Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijnbestrijding voor prostatectomie (TAP)

3 september 2021 bijgewerkt door: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority

Postoperatieve analgesie met behulp van het transversaal abdominaal plan (TAP) blok bij patiënten die een radicale retropubische prostatectomie (RRP) ondergaan

De onderzoekers stellen voor om een ​​relatief nieuwe anesthesieprocedure te onderzoeken, om het comfort van de patiënt te maximaliseren en het gebruik van verdovende middelen te minimaliseren na een radicale prostatectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze huidige postoperatieve analgetische strategie omvat een multimodale benadering, waarbij gebruik wordt gemaakt van lokale injecteerbare verdoving rond de incisie en systemische medicatie (d.w.z. niet-steroïde ontstekingsremmers, paracetamol en doorbraakdoses opiaten). Aangezien de hoeveelheid gebruikte opiaten aanzienlijk kan zijn, moeten we ons bewust zijn van hun inherente risico's. Opiaten hebben een uitstekend pijnbeheersingsprofiel en werken perifeer door de hoeveelheid neurotransmitters te verminderen die vrijkomen uit neuronen die schadelijke prikkels inhouden, en ook in hun centrale verwerking. Enkele van de meest voorkomende bijwerkingen zijn herstellende depressie, sedatie, verwardheid, delirium, misselijkheid, pruritus, obstipatie, hypotensie en bradycardie. Vaak zijn het deze resulterende bijwerkingen die de duur van de ziekenhuisrevalidatie verlengen en de algehele tevredenheid van een patiënt verminderen.

Daarom stellen we voor om een ​​relatief nieuwe regionale anesthesietechniek te gebruiken om de behoefte aan opiaten bij onze prostatectomiepatiënten na de operatie verder te verminderen, terwijl ze hun pijn adequaat onder controle houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prostaatkanker voor radicale prostatectomie

Uitsluitingscriteria:

  • chronische pijn of opiaatgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAP-arm
in de experimentele arm zal de procedure erin bestaan ​​dat de uroloog van het personeel aan het einde van de operatie bilateraal plaatselijke verdoving in de voorste buikwand injecteert vanuit de binnenkant van de buik
Procedure: Transversaal Abdominaal Plan (TAP)
Een injecteerbare verdoving wordt ingebracht in een specifiek anatomisch gebied waar de sensorische neuronen het operatieveld voeden.
Andere namen:
  • ropivacaïne
  • lidocaïne
Actieve vergelijker: standaard postoperatieve pijnbestrijding
Onze huidige postoperatieve analgetische strategie omvat een multimodale benadering, waarbij gebruik wordt gemaakt van lokale injecteerbare verdoving rond de incisie en systemische medicatie (d.w.z. niet-steroïde ontstekingsremmers, paracetamol en doorbraakdoses opiaten). Enkele van de meest voorkomende bijwerkingen zijn herstellende depressie, sedatie, verwardheid, delirium, misselijkheid, pruritus, obstipatie, hypotensie en bradycardie. Vaak zijn het deze resulterende bijwerkingen die de duur van de ziekenhuisrevalidatie verlengen en de algehele tevredenheid van een patiënt verminderen.
Procedure: standaard postoperatieve pijnbestrijding
opiaten
Andere namen:
  • getimede beoordelingen voor pijn en medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal milligrammen opiaten
Tijdsspanne: 2, 6,12, 24, 48 en 72 uur
gemiddeld aantal milligrammen dat postoperatief werd gebruikt
2, 6,12, 24, 48 en 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • version 2 July 13, 2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren