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Control del dolor posoperatorio de la prostatectomía (TAP)

3 de septiembre de 2021 actualizado por: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority

Analgesia postoperatoria utilizando el bloqueo del Plan Abdominal Transverso (TAP) en pacientes sometidos a una prostatectomía retropúbica radical (PRR)

Los investigadores proponen investigar un procedimiento anestésico relativamente nuevo para maximizar la comodidad del paciente y minimizar el uso de narcóticos después de una prostatectomía radical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestra estrategia analgésica posoperatoria actual implica un enfoque multimodal, utilizando anestesia local inyectable alrededor de la incisión y medicamentos sistémicos (es decir, antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol y dosis revolucionarias de opiáceos). Dado que la cantidad de opiáceos utilizados puede ser importante, debemos ser conscientes de sus riesgos inherentes. Los opiáceos tienen un excelente perfil de control del dolor, trabajando periféricamente al disminuir la cantidad de neurotransmisores liberados por las neuronas que involucran estímulos nocivos, y también en su procesamiento central. Algunas de las reacciones adversas más comunes son depresión reparadora, sedación, confusión, delirio, náuseas, prurito, estreñimiento, hipotensión y bradicardia. A menudo, son estos efectos secundarios los que prolongan la duración de la rehabilitación en el hospital y disminuyen la satisfacción general del paciente.

Por lo tanto, proponemos el uso de una técnica de anestesia regional relativamente nueva para disminuir aún más la necesidad de opiáceos en el curso postoperatorio de nuestros pacientes de prostatectomía, mientras se controla adecuadamente su dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de próstata para prostatectomía radical

Criterio de exclusión:

  • dolor crónico o uso de opiáceos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de grifo
en el brazo experimental, el procedimiento consistirá en que el urólogo del personal inyecte anestesia local en la pared abdominal anterior de forma bilateral desde el interior del abdomen al final de la cirugía
Se introduce un anestésico inyectable en un área anatómica específica donde las neuronas sensoriales alimentan el campo operatorio.
Otros nombres:
  • ropivacaína
  • lidocaína
Comparador activo: control del dolor postoperatorio estándar
Nuestra estrategia analgésica posoperatoria actual implica un enfoque multimodal, utilizando anestesia local inyectable alrededor de la incisión y medicamentos sistémicos (es decir, antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol y dosis revolucionarias de opiáceos). Algunas de las reacciones adversas más comunes son depresión reparadora, sedación, confusión, delirio, náuseas, prurito, estreñimiento, hipotensión y bradicardia. A menudo, son estos efectos secundarios los que prolongan la duración de la rehabilitación en el hospital y disminuyen la satisfacción general del paciente.
opiáceos
Otros nombres:
  • evaluaciones cronometradas para el dolor y los medicamentos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miligramos totales de opiáceos
Periodo de tiempo: 2, 6,12, 24, 48 y 72 horas
número medio de miligramos utilizados después de la operación
2, 6,12, 24, 48 y 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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