- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00913068
Control del dolor posoperatorio de la prostatectomía (TAP)
Analgesia postoperatoria utilizando el bloqueo del Plan Abdominal Transverso (TAP) en pacientes sometidos a una prostatectomía retropúbica radical (PRR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra estrategia analgésica posoperatoria actual implica un enfoque multimodal, utilizando anestesia local inyectable alrededor de la incisión y medicamentos sistémicos (es decir, antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol y dosis revolucionarias de opiáceos). Dado que la cantidad de opiáceos utilizados puede ser importante, debemos ser conscientes de sus riesgos inherentes. Los opiáceos tienen un excelente perfil de control del dolor, trabajando periféricamente al disminuir la cantidad de neurotransmisores liberados por las neuronas que involucran estímulos nocivos, y también en su procesamiento central. Algunas de las reacciones adversas más comunes son depresión reparadora, sedación, confusión, delirio, náuseas, prurito, estreñimiento, hipotensión y bradicardia. A menudo, son estos efectos secundarios los que prolongan la duración de la rehabilitación en el hospital y disminuyen la satisfacción general del paciente.
Por lo tanto, proponemos el uso de una técnica de anestesia regional relativamente nueva para disminuir aún más la necesidad de opiáceos en el curso postoperatorio de nuestros pacientes de prostatectomía, mientras se controla adecuadamente su dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de próstata para prostatectomía radical
Criterio de exclusión:
- dolor crónico o uso de opiáceos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de grifo
en el brazo experimental, el procedimiento consistirá en que el urólogo del personal inyecte anestesia local en la pared abdominal anterior de forma bilateral desde el interior del abdomen al final de la cirugía
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Se introduce un anestésico inyectable en un área anatómica específica donde las neuronas sensoriales alimentan el campo operatorio.
Otros nombres:
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Comparador activo: control del dolor postoperatorio estándar
Nuestra estrategia analgésica posoperatoria actual implica un enfoque multimodal, utilizando anestesia local inyectable alrededor de la incisión y medicamentos sistémicos (es decir,
antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol y dosis revolucionarias de opiáceos).
Algunas de las reacciones adversas más comunes son depresión reparadora, sedación, confusión, delirio, náuseas, prurito, estreñimiento, hipotensión y bradicardia.
A menudo, son estos efectos secundarios los que prolongan la duración de la rehabilitación en el hospital y disminuyen la satisfacción general del paciente.
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opiáceos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miligramos totales de opiáceos
Periodo de tiempo: 2, 6,12, 24, 48 y 72 horas
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número medio de miligramos utilizados después de la operación
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2, 6,12, 24, 48 y 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- version 2 July 13, 2009
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