- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00913068
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta eturauhasen poistoa varten (TAP)
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys poikittaisen vatsasuunnitelman (TAP) avulla potilailla, joille tehdään radikaali retropubinen eturauhasen poisto (RRP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen leikkauksen jälkeinen analgeettinen strategiamme sisältää multimodaalisen lähestymistavan, jossa käytetään paikallista ruiskutettavaa anestesiaa viillon ympärillä ja systeemisiä lääkkeitä (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, asetaminofeeni ja opiaattien läpimurtoannokset). Koska käytettyjen opiaattien määrä voi olla merkittävä, meidän on oltava tietoisia niiden luontaisista riskeistä. Opiaateilla on erinomainen kivunhallintaprofiili, ja ne toimivat perifeerisesti vähentämällä hermosoluista vapautuvien välittäjäaineiden määrää haitallisten ärsykkeiden yhteydessä ja myös niiden keskuskäsittelyssä. Jotkut yleisimmistä haittavaikutuksista ovat reparatorinen masennus, sedaatio, sekavuus, delirium, pahoinvointi, kutina, ummetus, hypotensio ja bradykardia. Usein juuri nämä sivuvaikutukset pidentävät sairaalakuntoutuksen kestoa ja vähentävät potilaan yleistä tyytyväisyyttä.
Siksi ehdotamme suhteellisen uuden alueellisen anestesiatekniikan käyttöä vähentämään entisestään opiaattien tarvetta prostatektomiapotilaidemme leikkauksen jälkeisissä jaksoissa ja samalla hallitsemaan heidän kipuaan riittävästi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eturauhassyöpä radikaalia prostatektomiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen kipu tai opiaattien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAP-varsi
kokeellisessa haarassa toimenpide koostuu siitä, että henkilöstön urologi ruiskuttaa paikallispuudutusainetta vatsan etuseinään molemmin puolin vatsan sisäpuolelta leikkauksen lopussa
|
Injektoitava anestesia viedään tietylle anatomiselle alueelle, jossa aistihermosolut toimittavat leikkauskenttää.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tavallinen leikkauksen jälkeinen kivunhallinta
Nykyinen leikkauksen jälkeinen analgeettinen strategiamme sisältää multimodaalisen lähestymistavan, jossa käytetään paikallista ruiskutettavaa anestesiaa viillon ympärillä ja systeemisiä lääkkeitä (esim.
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, asetaminofeeni ja opiaattien läpimurtoannokset).
Jotkut yleisimmistä haittavaikutuksista ovat reparatorinen masennus, sedaatio, sekavuus, delirium, pahoinvointi, kutina, ummetus, hypotensio ja bradykardia.
Usein juuri nämä sivuvaikutukset pidentävät sairaalakuntoutuksen kestoa ja vähentävät potilaan yleistä tyytyväisyyttä.
|
opiaatit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiaattien yhteensä milligrammaa
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia
|
leikkauksen jälkeen käytettyjen milligrammien keskimääräinen määrä
|
2, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- version 2 July 13, 2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .