Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta eturauhasen poistoa varten (TAP)

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys poikittaisen vatsasuunnitelman (TAP) avulla potilailla, joille tehdään radikaali retropubinen eturauhasen poisto (RRP)

Tutkijat ehdottavat suhteellisen uuden anestesiatoimenpiteen tutkimista potilaan mukavuuden maksimoimiseksi ja huumeiden käytön minimoimiseksi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen leikkauksen jälkeinen analgeettinen strategiamme sisältää multimodaalisen lähestymistavan, jossa käytetään paikallista ruiskutettavaa anestesiaa viillon ympärillä ja systeemisiä lääkkeitä (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, asetaminofeeni ja opiaattien läpimurtoannokset). Koska käytettyjen opiaattien määrä voi olla merkittävä, meidän on oltava tietoisia niiden luontaisista riskeistä. Opiaateilla on erinomainen kivunhallintaprofiili, ja ne toimivat perifeerisesti vähentämällä hermosoluista vapautuvien välittäjäaineiden määrää haitallisten ärsykkeiden yhteydessä ja myös niiden keskuskäsittelyssä. Jotkut yleisimmistä haittavaikutuksista ovat reparatorinen masennus, sedaatio, sekavuus, delirium, pahoinvointi, kutina, ummetus, hypotensio ja bradykardia. Usein juuri nämä sivuvaikutukset pidentävät sairaalakuntoutuksen kestoa ja vähentävät potilaan yleistä tyytyväisyyttä.

Siksi ehdotamme suhteellisen uuden alueellisen anestesiatekniikan käyttöä vähentämään entisestään opiaattien tarvetta prostatektomiapotilaidemme leikkauksen jälkeisissä jaksoissa ja samalla hallitsemaan heidän kipuaan riittävästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eturauhassyöpä radikaalia prostatektomiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen kipu tai opiaattien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP-varsi
kokeellisessa haarassa toimenpide koostuu siitä, että henkilöstön urologi ruiskuttaa paikallispuudutusainetta vatsan etuseinään molemmin puolin vatsan sisäpuolelta leikkauksen lopussa
Injektoitava anestesia viedään tietylle anatomiselle alueelle, jossa aistihermosolut toimittavat leikkauskenttää.
Muut nimet:
  • ropivakaiini
  • lidokaiini
Active Comparator: tavallinen leikkauksen jälkeinen kivunhallinta
Nykyinen leikkauksen jälkeinen analgeettinen strategiamme sisältää multimodaalisen lähestymistavan, jossa käytetään paikallista ruiskutettavaa anestesiaa viillon ympärillä ja systeemisiä lääkkeitä (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, asetaminofeeni ja opiaattien läpimurtoannokset). Jotkut yleisimmistä haittavaikutuksista ovat reparatorinen masennus, sedaatio, sekavuus, delirium, pahoinvointi, kutina, ummetus, hypotensio ja bradykardia. Usein juuri nämä sivuvaikutukset pidentävät sairaalakuntoutuksen kestoa ja vähentävät potilaan yleistä tyytyväisyyttä.
opiaatit
Muut nimet:
  • ajoitetut kivun ja lääkkeiden arvioinnit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiaattien yhteensä milligrammaa
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia
leikkauksen jälkeen käytettyjen milligrammien keskimääräinen määrä
2, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa