Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola bólu pooperacyjnego po prostatektomii (TAP)

3 września 2021 zaktualizowane przez: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority

Analgezja pooperacyjna z zastosowaniem blokady w planie poprzecznym brzucha (TAP) u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii załonowej (RRP)

Naukowcy proponują zbadanie stosunkowo nowej procedury anestezjologicznej, aby zmaksymalizować komfort pacjenta i zminimalizować użycie narkotyków po radykalnej prostatektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza obecna pooperacyjna strategia przeciwbólowa obejmuje podejście multimodalne, przy użyciu miejscowego środka znieczulającego do wstrzyknięć wokół nacięcia i leków ogólnoustrojowych (tj. niesteroidowe leki przeciwzapalne, paracetamol i przebijające dawki opiatów). Ponieważ ilość stosowanych opiatów może być znaczna, musimy być świadomi związanego z nimi ryzyka. Opiaty mają doskonały profil przeciwbólowy, działając obwodowo, zmniejszając ilość neuroprzekaźników uwalnianych z neuronów, biorących udział w bodźcach szkodliwych, a także w ich centralnym przetwarzaniu. Niektóre z bardziej powszechnych działań niepożądanych to depresja naprawcza, uspokojenie polekowe, dezorientacja, delirium, nudności, świąd, zaparcia, niedociśnienie i bradykardia. Często to skutki uboczne wydłużają czas rehabilitacji szpitalnej i zmniejszają ogólne zadowolenie pacjenta.

Dlatego proponujemy zastosowanie stosunkowo nowej techniki znieczulenia regionalnego w celu dalszego zmniejszenia zapotrzebowania na opiaty w przebiegu pooperacyjnym naszych pacjentów po prostatektomii, przy jednoczesnym odpowiednim kontrolowaniu ich bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • raka prostaty do radykalnej prostatektomii

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekły ból lub używanie opiatów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię TAP
w ramieniu eksperymentalnym zabieg będzie polegał na wstrzyknięciu przez personel urologa środka miejscowo znieczulającego w przednią ścianę jamy brzusznej obustronnie z wnętrza jamy brzusznej na zakończenie zabiegu
Procedura: Plan poprzeczny brzucha (TAP)
Wstrzykiwany środek znieczulający jest wprowadzany do określonego obszaru anatomicznego, w którym znajdują się neurony czuciowe zaopatrujące pole operacyjne.
Inne nazwy:
  • ropiwakaina
  • lidokaina
Aktywny komparator: standardowa kontrola bólu pooperacyjnego
Nasza obecna pooperacyjna strategia przeciwbólowa obejmuje podejście multimodalne, przy użyciu miejscowego środka znieczulającego do wstrzyknięć wokół nacięcia i leków ogólnoustrojowych (tj. niesteroidowe leki przeciwzapalne, paracetamol i przebijające dawki opiatów). Niektóre z bardziej powszechnych działań niepożądanych to depresja naprawcza, uspokojenie polekowe, dezorientacja, delirium, nudności, świąd, zaparcia, niedociśnienie i bradykardia. Często to skutki uboczne wydłużają czas rehabilitacji szpitalnej i zmniejszają ogólne zadowolenie pacjenta.
Procedura: standardowa kontrola bólu pooperacyjnego
opiaty
Inne nazwy:
  • czasowe oceny bólu i leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba miligramów opiatów
Ramy czasowe: 2, 6,12, 24, 48 i 72 godziny
średnia liczba miligramów użytych po operacji
2, 6,12, 24, 48 i 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • version 2 July 13, 2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj