- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00913068
Controle da dor pós-operatória para prostatectomia (TAP)
Analgesia Pós-Operatória Utilizando o Bloco Transverse Abdominal Plan (TAP) em Pacientes Submetidos a Prostatectomia Radical Retropúbica (PRR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa atual estratégia analgésica pós-operatória envolve uma abordagem multimodal, usando anestésico local injetável ao redor da incisão e medicamentos sistêmicos (ou seja, anti-inflamatórios não esteróides, acetaminofeno e doses de opiáceos). Como a quantidade de opiáceos utilizada pode ser significativa, devemos estar cientes de seus riscos inerentes. Os opiáceos apresentam um excelente perfil de controle da dor, atuando perifericamente diminuindo a quantidade de neurotransmissores liberados pelos neurônios que envolvem estímulos nocivos, e também em seu processamento central. Algumas das reações adversas mais comuns são depressão reparadora, sedação, confusão, delírio, náusea, prurido, constipação, hipotensão e bradicardia. Freqüentemente, são esses efeitos colaterais resultantes que prolongam a duração da reabilitação hospitalar e diminuem a satisfação geral do paciente.
Assim, propomos o uso de uma técnica relativamente nova de anestesia regional para diminuir ainda mais a necessidade de opiáceos no pós-operatório de nossos pacientes de prostatectomia, enquanto controlamos adequadamente sua dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de próstata para prostatectomia radical
Critério de exclusão:
- dor crônica ou uso de opiáceos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço TAP
no braço experimental, o procedimento consistirá no urologista da equipe injetando anestésico local na parede abdominal anterior bilateralmente a partir do interior do abdômen no final da cirurgia
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Um anestésico injetável é introduzido em uma área anatômica específica onde os neurônios sensoriais suprem o campo operatório.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: controle padrão da dor pós-operatória
Nossa atual estratégia analgésica pós-operatória envolve uma abordagem multimodal, usando anestésico local injetável ao redor da incisão e medicamentos sistêmicos (ou seja,
anti-inflamatórios não esteróides, acetaminofeno e doses de opiáceos).
Algumas das reações adversas mais comuns são depressão reparadora, sedação, confusão, delírio, náusea, prurido, constipação, hipotensão e bradicardia.
Freqüentemente, são esses efeitos colaterais resultantes que prolongam a duração da reabilitação hospitalar e diminuem a satisfação geral do paciente.
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opiáceos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de miligramas de opiáceos
Prazo: 2, 6,12, 24, 48 e 72 horas
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número médio de miligramas usados no pós-operatório
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2, 6,12, 24, 48 e 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- version 2 July 13, 2009
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