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Controle da dor pós-operatória para prostatectomia (TAP)

3 de setembro de 2021 atualizado por: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority

Analgesia Pós-Operatória Utilizando o Bloco Transverse Abdominal Plan (TAP) em Pacientes Submetidos a Prostatectomia Radical Retropúbica (PRR)

Os pesquisadores se propõem a investigar um procedimento anestésico relativamente novo, a fim de maximizar o conforto do paciente e minimizar o uso de narcóticos após uma prostatectomia radical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nossa atual estratégia analgésica pós-operatória envolve uma abordagem multimodal, usando anestésico local injetável ao redor da incisão e medicamentos sistêmicos (ou seja, anti-inflamatórios não esteróides, acetaminofeno e doses de opiáceos). Como a quantidade de opiáceos utilizada pode ser significativa, devemos estar cientes de seus riscos inerentes. Os opiáceos apresentam um excelente perfil de controle da dor, atuando perifericamente diminuindo a quantidade de neurotransmissores liberados pelos neurônios que envolvem estímulos nocivos, e também em seu processamento central. Algumas das reações adversas mais comuns são depressão reparadora, sedação, confusão, delírio, náusea, prurido, constipação, hipotensão e bradicardia. Freqüentemente, são esses efeitos colaterais resultantes que prolongam a duração da reabilitação hospitalar e diminuem a satisfação geral do paciente.

Assim, propomos o uso de uma técnica relativamente nova de anestesia regional para diminuir ainda mais a necessidade de opiáceos no pós-operatório de nossos pacientes de prostatectomia, enquanto controlamos adequadamente sua dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de próstata para prostatectomia radical

Critério de exclusão:

  • dor crônica ou uso de opiáceos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço TAP
no braço experimental, o procedimento consistirá no urologista da equipe injetando anestésico local na parede abdominal anterior bilateralmente a partir do interior do abdômen no final da cirurgia
Um anestésico injetável é introduzido em uma área anatômica específica onde os neurônios sensoriais suprem o campo operatório.
Outros nomes:
  • ropivacaina
  • lidocaína
Comparador Ativo: controle padrão da dor pós-operatória
Nossa atual estratégia analgésica pós-operatória envolve uma abordagem multimodal, usando anestésico local injetável ao redor da incisão e medicamentos sistêmicos (ou seja, anti-inflamatórios não esteróides, acetaminofeno e doses de opiáceos). Algumas das reações adversas mais comuns são depressão reparadora, sedação, confusão, delírio, náusea, prurido, constipação, hipotensão e bradicardia. Freqüentemente, são esses efeitos colaterais resultantes que prolongam a duração da reabilitação hospitalar e diminuem a satisfação geral do paciente.
opiáceos
Outros nomes:
  • avaliações cronometradas para dor e medicamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de miligramas de opiáceos
Prazo: 2, 6,12, 24, 48 e 72 horas
número médio de miligramas usados ​​no pós-operatório
2, 6,12, 24, 48 e 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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