Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный контроль боли при простатэктомии (TAP)

3 сентября 2021 г. обновлено: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority

Послеоперационная анальгезия с использованием поперечной абдоминальной блокады (TAP) у пациентов, перенесших радикальную позадилобковую простатэктомию (RRP)

Исследователи предлагают исследовать относительно новую процедуру анестезии, чтобы максимально повысить комфорт пациента и свести к минимуму использование наркотиков после радикальной простатэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Наша текущая послеоперационная стратегия обезболивания включает мультимодальный подход с использованием местных инъекционных анестетиков вокруг разреза и системных препаратов (т. нестероидные противовоспалительные средства, ацетаминофен и прорывные дозы опиатов). Поскольку количество употребляемых опиатов может быть значительным, мы должны знать о присущих им рисках. Опиаты имеют превосходный профиль контроля боли, работая периферически, уменьшая количество нейротрансмиттеров, высвобождаемых нейронами, участвующими в вредных раздражителях, а также в их центральной обработке. Некоторыми из наиболее частых побочных реакций являются репаративная депрессия, седативный эффект, спутанность сознания, делирий, тошнота, зуд, запор, артериальная гипотензия и брадикардия. Часто именно эти возникающие в результате побочные эффекты увеличивают продолжительность реабилитации в больнице и снижают общую удовлетворенность пациента.

Таким образом, мы предлагаем использовать относительно новый метод регионарной анестезии для дальнейшего снижения потребности в опиатах в послеоперационном периоде наших пациентов с простатэктомией, при этом адекватно контролируя их боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • рак простаты для радикальной простатэктомии

Критерий исключения:

  • хроническая боль или употребление опиатов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TAP рука
в экспериментальной группе процедура будет заключаться в том, что штатный уролог вводит местный анестетик в переднюю брюшную стенку с двух сторон изнутри живота в конце операции.
Инъекционный анестетик вводится в определенную анатомическую область, где сенсорные нейроны иннервируют операционное поле.
Другие имена:
  • ропивакаин
  • лидокаин
Активный компаратор: стандартное послеоперационное обезболивание
Наша текущая послеоперационная стратегия обезболивания включает мультимодальный подход с использованием местных инъекционных анестетиков вокруг разреза и системных препаратов (т. нестероидные противовоспалительные средства, ацетаминофен и прорывные дозы опиатов). Некоторыми из наиболее частых побочных реакций являются репаративная депрессия, седативный эффект, спутанность сознания, делирий, тошнота, зуд, запор, артериальная гипотензия и брадикардия. Часто именно эти возникающие в результате побочные эффекты увеличивают продолжительность реабилитации в больнице и снижают общую удовлетворенность пациента.
опиаты
Другие имена:
  • своевременная оценка боли и лекарств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Всего миллиграммов опиатов
Временное ограничение: 2, 6,12, 24, 48 и 72 часа
среднее количество миллиграммов, использованных после операции
2, 6,12, 24, 48 и 72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться