- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00913068
Послеоперационный контроль боли при простатэктомии (TAP)
Послеоперационная анальгезия с использованием поперечной абдоминальной блокады (TAP) у пациентов, перенесших радикальную позадилобковую простатэктомию (RRP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наша текущая послеоперационная стратегия обезболивания включает мультимодальный подход с использованием местных инъекционных анестетиков вокруг разреза и системных препаратов (т. нестероидные противовоспалительные средства, ацетаминофен и прорывные дозы опиатов). Поскольку количество употребляемых опиатов может быть значительным, мы должны знать о присущих им рисках. Опиаты имеют превосходный профиль контроля боли, работая периферически, уменьшая количество нейротрансмиттеров, высвобождаемых нейронами, участвующими в вредных раздражителях, а также в их центральной обработке. Некоторыми из наиболее частых побочных реакций являются репаративная депрессия, седативный эффект, спутанность сознания, делирий, тошнота, зуд, запор, артериальная гипотензия и брадикардия. Часто именно эти возникающие в результате побочные эффекты увеличивают продолжительность реабилитации в больнице и снижают общую удовлетворенность пациента.
Таким образом, мы предлагаем использовать относительно новый метод регионарной анестезии для дальнейшего снижения потребности в опиатах в послеоперационном периоде наших пациентов с простатэктомией, при этом адекватно контролируя их боль.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рак простаты для радикальной простатэктомии
Критерий исключения:
- хроническая боль или употребление опиатов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TAP рука
в экспериментальной группе процедура будет заключаться в том, что штатный уролог вводит местный анестетик в переднюю брюшную стенку с двух сторон изнутри живота в конце операции.
|
Инъекционный анестетик вводится в определенную анатомическую область, где сенсорные нейроны иннервируют операционное поле.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: стандартное послеоперационное обезболивание
Наша текущая послеоперационная стратегия обезболивания включает мультимодальный подход с использованием местных инъекционных анестетиков вокруг разреза и системных препаратов (т.
нестероидные противовоспалительные средства, ацетаминофен и прорывные дозы опиатов).
Некоторыми из наиболее частых побочных реакций являются репаративная депрессия, седативный эффект, спутанность сознания, делирий, тошнота, зуд, запор, артериальная гипотензия и брадикардия.
Часто именно эти возникающие в результате побочные эффекты увеличивают продолжительность реабилитации в больнице и снижают общую удовлетворенность пациента.
|
опиаты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего миллиграммов опиатов
Временное ограничение: 2, 6,12, 24, 48 и 72 часа
|
среднее количество миллиграммов, использованных после операции
|
2, 6,12, 24, 48 и 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
- Ропивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- version 2 July 13, 2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .