플러싱 억제를 통한 니아신 향상(안티 플러시) (ANTI-FLUSH)
2015년 2월 19일 업데이트: University of Pennsylvania
FLUSHing을 억제하여 니아신 향상: (안티 플러시)
나이아신 또는 비타민 B3는 콜레스테롤 장애를 개선하는 것으로 알려져 있으며 "좋은 콜레스테롤"인 HDL을 높이는 데 가장 효과적인 약물입니다.
니아신의 사용은 붉어짐, 따뜻함, 따끔거림 및 작열감으로 구성된 "홍조"라고 하는 특이한 역효과 때문에 제한되었습니다.
최근 동물 연구에 따르면 플라보노이드는 아스피린과 같은 약물보다 니아신으로 인한 홍조를 더 잘 예방할 수 있습니다.
ANTI-FLUSH 연구는 플라보노이드인 퀘르세틴으로 알려진 현재 이용 가능한 식이 보충제가 니아신에서 발생하는 홍조를 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
우리는 또한 니아신으로 인한 홍조를 방지하기 위해 케르세틴을 사용하는 것이 니아신이 콜레스테롤을 낮추는 방법을 개선할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 21세에서 75세 사이의 사람들을 대상으로 합니다.
각 2주 간격으로 4번의 방문으로 8주 동안 진행됩니다.
각 방문 시간은 9-10시간입니다.
우리는 방문할 때마다 다른 용량의 케르세틴을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Phila, Pennsylvania, 미국, 19104
- CTRC Univ. of Penn - Andrew Mutch Bldg., 4th floor
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Phila, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세부터 75세까지의 남녀 - 16명, 남성 8명, 여성 8명.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 동의하는 능력.
- 신뢰할 수 있고 연구 기간 동안 기꺼이 자신을 사용할 수 있으며 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 금기증 또는 알려진 불내성.
- 울혈성 심부전, 카르시노이드, 주사, 신부전(GFR<60 ml/min/m2)의 병력.
- 활성 간 질환.
- 활동성 당뇨병(제1형 당뇨병 병력 또는 제2형 당뇨병 병력에 다음 중 하나 이상을 더한 병력으로 정의됨: 스크리닝 시 공복 혈당 >= 126mg/dL 또는 12개월 이내에 항당뇨병 약물 사용 또는 포도당 >200mg /dL 12개월 이내에 75g 경구 포도당 도전 후 2시간.
- 지난 6주 이내의 대수술 이력, 또는 연구 과정 동안 예상되는 대수술의 이력, 또는 장기 이식의 이력.
- 지난 3년 이내의 약물 남용 이력 또는 주당 14잔 이상의 규칙적인 음주.
- 임신 중인 여성, 임신 또는 수유를 계획 중인 여성.
- 폐경기 여성 또는 현재 홍조를 겪고 있는 여성.
- 현재 혈관 작용 약물, 항고혈압제, 항히스타민제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), NSAIDS, 경구용 스테로이드, 류코트리엔 억제제, 케르세틴 보충 및 > 50mg 니아신을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케르세틴 500mg
Quercetin 500mg 1회, 500mg 속방형 니아신 투여 1시간 전 투여
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케르세틴 500, 1000 또는 2000 mg PO 1회
다른 이름들:
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실험적: 케르세틴 1000mg
Quercetin 1000mg 1회, 500mg 속방형 니아신 투여 1시간 전 투여
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케르세틴 500, 1000 또는 2000 mg PO 1회
다른 이름들:
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실험적: 케르세틴 2000mg
Quercetin 2000mg 1회, 500mg 속방형 니아신 투여 1시간 전에 투여
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케르세틴 500, 1000 또는 2000 mg PO 1회
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 1회, 즉시 방출형 니아신 500mg 투여 1시간 전 투여
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위약 PO 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퀘르세틴이 즉시 방출 니아신에 이어 레이저 도플러 플럭스 인덱스 기본 피크를 용량 의존적으로 감소시키는지 여부
기간: 8시간 주기
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광대 융기의 레이저 도플러 유량계는 혈액 흐름을 적혈구 플럭스로 정량적으로 측정합니다.
플럭스 지수는 기준선에 대한 플럭스의 배수 변화입니다.
플럭스 인덱스 1차 피크는 니아신 후 0-4시간 사이의 최대 플럭스 인덱스입니다.
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8시간 주기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard L. Dunbar, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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