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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00915317
비타민 D 결핍 혈액투석 환자에서 비타민 D 보충이 에리스로포이에틴 용량에 미치는 영향
2015년 3월 10일 업데이트: Kaiser Permanente
비타민 D 보충은 투석 환자의 비타민 D 수치를 보충하는 데 안전하고 효과적이지만 빈혈에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
대부분의 혈액투석 환자는 혈청 헤모글로빈을 11~12gm/dL 사이로 유지하기 위해 에리스로포이에틴 보충이 필요합니다.
비타민 D의 보충이 혈액 투석 환자의 에리스로포이에틴 요구량을 크게 감소시키면 환자 치료 비용이 크게 절감될 것입니다.
우리의 목표는 25-hydroxyvitamin D 결핍이 있는 혈액 투석 환자에서 ergocalciferol 보충의 영향을 연구하는 것입니다.
연구자들은 혈액 투석 인구에서 에리스로포이에틴 용량 요구량이 약 30% 감소할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center의 비타민 D 결핍[25-하이드록시비타민 D 수치가 30ng/ml 미만으로 정의됨]이 있는 모든 혈액 투석 환자.
설명
포함 기준:
- 비타민 D 결핍이 있는 Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center의 모든 혈액 투석 환자[25-하이드록시비타민 D 수준이 30ng/ml 미만으로 정의됨]
제외 기준:
- 빈혈의 비신장성 원인(골수이형성 증후군, 다발성 골수종, 순수 적혈구 무형성증, 탈라세미아 및 겸상 적혈구 빈혈)
- 활성 암
- 보조기구
- 과거에 에리스로포에이틴, 정맥 주사 철 또는 비타민 D 유사체를 거부한 경우
- 6주 이상 에리스로포에이틴 요구 사항 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에리스로포이에틴 용량
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phillip S Yang, MD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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