Efeito da suplementação de vitamina D na dosagem de eritropoetina em pacientes em hemodiálise com deficiência de vitamina D
10 de março de 2015 atualizado por: Kaiser Permanente
Embora a suplementação de vitamina D seja segura e eficaz na reposição dos níveis de vitamina D em pacientes em diálise, o impacto sobre a anemia é desconhecido.
A maioria dos pacientes em hemodiálise requer suplementação de eritropoetina para manter a hemoglobina sérica entre 11 e 12 gm/dL, uma droga que é cara e está associada a efeitos colaterais significativos.
Se a reposição de vitamina D diminuir significativamente as necessidades de eritropoetina em pacientes em hemodiálise, isso resultaria em uma redução substancial nos custos de atendimento ao paciente.
Nosso objetivo é estudar o impacto da suplementação de ergocalciferol em pacientes em hemodiálise com deficiência de 25-hidroxivitamina D.
Os investigadores antecipam uma redução de aproximadamente 30% na necessidade de dose de eritropoetina em nossa população de hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Southern California
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes em hemodiálise no Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center com deficiência de vitamina D [definida por nível de 25-hidroxivitamina D inferior a 30 ng/ml].
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes em hemodiálise no Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center com deficiência de vitamina D [definida pelo nível de 25-hidroxivitamina D inferior a 30 ng/ml]
Critério de exclusão:
- Causas não renais de anemia (síndrome mielodisplásica, mieloma múltiplo, aplasia eritrocitária pura, talassemia e anemia falciforme)
- câncer ativo
- AIDS
- recusou eritropoeitina, ferro intravenoso ou análogos de vitamina D no passado
- sem necessidade de eritropoeitina por mais de 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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dosagem de eritropoetina
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phillip S Yang, MD, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5125
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