Effet de la supplémentation en vitamine D sur le dosage de l'érythropoïétine chez les patients hémodialysés présentant une carence en vitamine D
10 mars 2015 mis à jour par: Kaiser Permanente
Bien que la supplémentation en vitamine D soit sûre et efficace pour rétablir les niveaux de vitamine D chez les patients dialysés, l'impact sur l'anémie est inconnu.
La majorité des patients sous hémodialyse ont besoin d'une supplémentation en érythropoïétine pour maintenir leur hémoglobine sérique entre 11 et 12 g/dL, un médicament à la fois coûteux et associé à des effets secondaires importants.
Si la réplétion en vitamine D diminue significativement les besoins en érythropoïétine chez les patients hémodialysés, cela entraînerait une réduction substantielle des coûts de soins aux patients.
Notre objectif est d'étudier l'impact d'une supplémentation en ergocalciférol chez des patients hémodialysés présentant un déficit en 25-hydroxyvitamine D.
Les chercheurs prévoient une réduction d'environ 30 % de la dose d'érythropoïétine requise dans notre population hémodialysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Southern California
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients hémodialysés du Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center présentant une carence en vitamine D [définie par un taux de 25-hydroxyvitamine D inférieur à 30 ng/ml].
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients en hémodialyse du Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center présentant une carence en vitamine D [définie par un taux de 25-hydroxyvitamine D inférieur à 30 ng/ml]
Critère d'exclusion:
- Causes non rénales d'anémie (syndrome myélodysplasique, myélome multiple, aplasie pure des globules rouges, thalassémie et anémie falciforme)
- Cancer actif
- sida
- a refusé l'érythropoïétine, le fer par voie intraveineuse ou les analogues de la vitamine D dans le passé
- pas de besoin en érythropoïtine pendant plus de 6 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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dosage de l'érythropoïétine
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phillip S Yang, MD, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Taskapan H, Ersoy FF, Passadakis PS, Tam P, Memmos DE, Katopodis KP, Ozener C, Akcicek F, Camsari T, Ates K, Ataman R, Vlachojannis JG, Dombros NA, Utas C, Akpolat T, Bozfakioglu S, Wu G, Karayaylali I, Arinsoy T, Stathakis CP, Yavuz M, Tsakiris DJ, Dimitriades AD, Yilmaz ME, Gultekin M, Oreopoulos DG. Severe vitamin D deficiency in chronic renal failure patients on peritoneal dialysis. Clin Nephrol. 2006 Oct;66(4):247-55. doi: 10.5414/cnp66247.
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- Zisman AL, Hristova M, Ho LT, Sprague SM. Impact of ergocalciferol treatment of vitamin D deficiency on serum parathyroid hormone concentrations in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2007;27(1):36-43. doi: 10.1159/000098561. Epub 2007 Jan 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2009
Première publication (Estimation)
8 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5125
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