Subcutaneous Indwelling of Vacuum Drainage in Total Knee Arthroplasty
2009년 6월 5일 업데이트: Seoul National University Hospital
Subcutaneous Indwelling of Vacuum Drainage in Total Knee Arthroplasty: Prospective Randomized Comparisons With Intraarticular Indwelling
This prospective, randomized trial asked whether subcutaneous indwelling of vacuum drainage has advantages over intraarticular indwelling in terms of blood loss, bleeding related complications, and functional outcomes in primary total knee arthroplasty (TKA).
The investigators hypothesized that the subcutaneous indwelling method would reduce blood loss with comparable bleeding-related complications and functional outcomes.
The subcutaneous indwelling group demonstrated reduced blood loss with comparable prevalence of bleeding-related complications and functional outcomes.
In conclusion, the investigators' study verified the efficacy and absence of risks of subcutaneous indwelling method.
So the investigators propose that the subcutaneous indwelling drainage can be a good option to address the problems related to postoperative bleeding after TKA.
연구 개요
상세 설명
There are numerous reports in the literature on drainage options after TKA, but there is no consensus.
Many studies have shown no apparent advantage of drainage but routine intraarticular indwelling drainage after TKA has been extensively used to avoid complications associated with hematoma formation.
It is of interest to determine if it is possible to reduce blood loss while still using drainage.
So we came to think about a new and more convenient method-subcutaneous indwelling.
Theoretically subcutaneous indwelling method which still has the advantages over the intraarticular indwelling method but is more convenient than drain-clamping method may be a better option.
So we hypothesized that subcutaneous indwelling method of vacuum drainage has advantages over the intraarticular indwelling method.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
54년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary osteoarthritis
- primary total knee arthroplasty
- Signed written informed consent
- Spinal/epidural anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulation disorders
- Revision total knee arthroplasty
- Simultaneous bilateral total knee arthroplasty
- Diagnosis other than primary osteoarthritis
- Patients refusing consents
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: subcutaneous group
Vacuum drainage is indwelled in subcutaneous layer
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vacuum drainage is indwelled in subcutaneous layer
다른 이름들:
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실험적: intraarticular group
Vacuum drainage is indwelled in intraarticular space
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vacuum drainage is indwelled in intraarticular space
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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blood parameters by which we can estimate blood loss , such as drained blood volume, hemoglobin and hemoglobin drop
기간: 24 hours after operation
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24 hours after operation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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transfusion
기간: during hospital stay
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during hospital stay
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wound problem
기간: during hospital stay
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during hospital stay
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hypotension episode
기간: during hospital stay
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during hospital stay
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functional outcome (ROM, AKS Knee score, WOMAC score, SF-36 score)
기간: preoperative & postoperative 1 year
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preoperative & postoperative 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae Kyun Kim, MD, PhD, Joint Recontruction Center, Seoul National University Bundang hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B-0606/034-008
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