Subcutaneous Indwelling of Vacuum Drainage in Total Knee Arthroplasty
5 июня 2009 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Subcutaneous Indwelling of Vacuum Drainage in Total Knee Arthroplasty: Prospective Randomized Comparisons With Intraarticular Indwelling
This prospective, randomized trial asked whether subcutaneous indwelling of vacuum drainage has advantages over intraarticular indwelling in terms of blood loss, bleeding related complications, and functional outcomes in primary total knee arthroplasty (TKA).
The investigators hypothesized that the subcutaneous indwelling method would reduce blood loss with comparable bleeding-related complications and functional outcomes.
The subcutaneous indwelling group demonstrated reduced blood loss with comparable prevalence of bleeding-related complications and functional outcomes.
In conclusion, the investigators' study verified the efficacy and absence of risks of subcutaneous indwelling method.
So the investigators propose that the subcutaneous indwelling drainage can be a good option to address the problems related to postoperative bleeding after TKA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
There are numerous reports in the literature on drainage options after TKA, but there is no consensus.
Many studies have shown no apparent advantage of drainage but routine intraarticular indwelling drainage after TKA has been extensively used to avoid complications associated with hematoma formation.
It is of interest to determine if it is possible to reduce blood loss while still using drainage.
So we came to think about a new and more convenient method-subcutaneous indwelling.
Theoretically subcutaneous indwelling method which still has the advantages over the intraarticular indwelling method but is more convenient than drain-clamping method may be a better option.
So we hypothesized that subcutaneous indwelling method of vacuum drainage has advantages over the intraarticular indwelling method.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 54 года до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary osteoarthritis
- primary total knee arthroplasty
- Signed written informed consent
- Spinal/epidural anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulation disorders
- Revision total knee arthroplasty
- Simultaneous bilateral total knee arthroplasty
- Diagnosis other than primary osteoarthritis
- Patients refusing consents
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: subcutaneous group
Vacuum drainage is indwelled in subcutaneous layer
|
vacuum drainage is indwelled in subcutaneous layer
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: intraarticular group
Vacuum drainage is indwelled in intraarticular space
|
vacuum drainage is indwelled in intraarticular space
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
blood parameters by which we can estimate blood loss , such as drained blood volume, hemoglobin and hemoglobin drop
Временное ограничение: 24 hours after operation
|
24 hours after operation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
transfusion
Временное ограничение: during hospital stay
|
during hospital stay
|
|
wound problem
Временное ограничение: during hospital stay
|
during hospital stay
|
|
hypotension episode
Временное ограничение: during hospital stay
|
during hospital stay
|
|
functional outcome (ROM, AKS Knee score, WOMAC score, SF-36 score)
Временное ограничение: preoperative & postoperative 1 year
|
preoperative & postoperative 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tae Kyun Kim, MD, PhD, Joint Recontruction Center, Seoul National University Bundang hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B-0606/034-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава
-
Istinye UniversityАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит | Эра Протоколю | Total Diz ArtroplastisiТурция
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство