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Die dänische Biobank für Fettleibigkeit bei Kindern

9. November 2020 aktualisiert von: Jens Christian Holm, Zealand University Hospital
Ziel der dänischen Childhood Obesity Biobank ist es, eine wissenschaftliche Plattform für die Erforschung von Fettleibigkeit zu schaffen: Bioklinische Daten werden von zwei Kohorten gesammelt – einer Kohorte aus Kliniken für Fettleibigkeit und einer bevölkerungsbasierten Kohorte. Die Biobank erleichtert somit den Transfer zwischen Forschung und klinischer Praxis der Behandlung von Fettleibigkeit und damit verbundenen Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die dänische Biobank für Fettleibigkeit bei Kindern sammelt Daten von zwei Kohorten – einer Kohorte aus Adipositas-Kliniken und einer bevölkerungsbasierten Kohorte, wobei letztere als Referenzgruppe fungiert.

Die Biobank umfasst kontinuierlich und im Längsschnitt klinische Daten und biologische Proben von Kindern und Jugendlichen in der Behandlung von Adipositas. Die bevölkerungsbasierte Kohorte wurde querschnittlich aus dänischen Schulen, Gymnasien und Zahnärzten rekrutiert.

Zu den in der Biobank enthaltenen Daten gehören unter anderem venöse Blutproben, Stuhl, Urin, Speichel, Anthropometrie, Körperzusammensetzung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie, Magnetresonanztomographie und -spektroskopie sowie genetische Marker. Die Daten werden in einer zentralen, gesicherten elektronischen Datenbank gespeichert und biologische Materialien werden bis zur Analyse in Gefrierschränken mit einer Temperatur von -80 Grad Celsius gelagert.

Bisher hat die Danish Childhood Obesity Biobank Daten von mehr als 5250 Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen aus der Kohorte der Adipositas-Kliniken und mehr als 4200 aus der bevölkerungsbasierten Kohorte einbezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Holbæk, Dänemark, 4300
        • Rekrutierung
        • The Children's Obesity Clinic, Paediatric department, University Hospital Holbæk, Region Zealand
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2- 100 Jahre alt
  • Fettleibig, BMI > 90 % Perzentil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung
Die adipösen Kinder werden in der Kinder-Adipositas-Klinik mit einer Adipositas-Behandlung begonnen. Diese Behandlung umfasst eine Lebensstilberatung, eine objektive Untersuchung, Gewichtskontrollen, einen Besuch bei einem Psychologen, einen Besuch bei einem Ernährungsberater und Blutproben, einen DXA-Scan und schließlich eine MRT.
Verhalten: Ein familienzentriertes, multidisziplinäres Programm zur Behandlung von Fettleibigkeit
Die adipösen Kinder werden in der Kinder-Adipositas-Klinik mit einer Adipositas-Behandlung begonnen. Diese Behandlung umfasst eine Lebensstilberatung, eine objektive Untersuchung, Gewichtskontrollen, einen Besuch bei einem Psychologen, einen Besuch bei einem Ernährungsberater und Blutproben, einen DXA-Scan und schließlich eine MRT.
Andere Namen:
  • (Holm, J. C. et al. Chronische Pflegebehandlung fettleibiger Kinder und Jugendlicher. Int. J. Pediatr. Obes. 6, 188-196, 2011).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust, Veränderungen der Blutparameter und Entwicklung einer Fettleber.
Zeitfenster: ständig
ständig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zealand University Hospital

Mitarbeiter

University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Copenhagen
Holbaek Sygehus

Ermittler

  • Studienstuhl: Jens-Christian Holm, Ph.d., MD, The Children's Obesity Clinic and The Danish Childhood Obesity Biobank

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 250609

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