- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00928473
O Biobanco Dinamarquês de Obesidade Infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Danish Childhood Obesity Biobank coleta dados de duas coortes - uma coorte clínica de obesidade e uma coorte de base populacional, da qual a última funciona como um grupo de referência.
O biobanco inclui de forma contínua e longitudinal dados clínicos e amostras biológicas de crianças e adolescentes em tratamento de obesidade. A coorte de base populacional foi recrutada de forma transversal em escolas dinamarquesas, escolas de ensino médio e odontologia.
Os dados incluídos no biobanco incluem amostras de sangue venoso, fezes, urina, saliva, antropometria, composição corporal por absorciometria de raios X de dupla energia, ressonância magnética e espectroscopia e marcadores genéticos, entre outros. Os dados são armazenados em um banco de dados eletrônico central seguro e os materiais biológicos são armazenados em freezers de -80 graus Celsius até as análises.
Até o momento, o Biobanco Dinamarquês de Obesidade Infantil incluiu dados de mais de 5.250 crianças, adolescentes e adultos da coorte clínica de obesidade e mais de 4.200 da coorte de base populacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jens-Christian Holm, Ph.d., MD
- E-mail: jhom@regionsjaelland.dk
Locais de estudo
-
-
-
Holbæk, Dinamarca, 4300
- Recrutamento
- The Children's Obesity Clinic, Paediatric department, University Hospital Holbæk, Region Zealand
-
Contato:
- Jens-Christian Holm, Ph.d, MD
- E-mail: jhom@regionsjaelland.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2- 100 anos
- Adiposo, IMC > percentil 90%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
As crianças obesas iniciarão tratamento para obesidade no Ambulatório de Obesidade Infantil.
Este tratamento inclui aconselhamento de estilo de vida, exame objetivo, controle de peso, visita a um psicólogo, visita a um nutricionista e amostras de sangue, DXA-scan e eventualmente ressonância magnética.
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As crianças obesas iniciarão tratamento para obesidade no Ambulatório de Obesidade Infantil.
Este tratamento inclui aconselhamento de estilo de vida, exame objetivo, controle de peso, visita a um psicólogo, visita a um nutricionista e amostras de sangue, DXA-scan e eventualmente ressonância magnética.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perda de peso, alterações nos parâmetros sanguíneos e desenvolvimento de fígado gorduroso.
Prazo: continuamente
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continuamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens-Christian Holm, Ph.d., MD, The Children's Obesity Clinic and The Danish Childhood Obesity Biobank
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Johansen MJ, Vonsild Lund MA, Angquist L, Fonvig CE, Holm LA, Chabanova E, Thomsen HS, Hansen T, Holm JC. Possible prediction of obesity-related liver disease in children and adolescents using indices of body composition. Pediatr Obes. 2022 Oct;17(10):e12947. doi: 10.1111/ijpo.12947. Epub 2022 Jun 21.
- Frithioff-Bojsoe C, Lund MAV, Lausten-Thomsen U, Fonvig CE, Lankjaer IOJ, Hansen T, Hansen T, Baker JL, Holm JC. Early detection of childhood overweight and related complications in a Danish population-based cohort aged 2-8 years. Obes Res Clin Pract. 2022 May-Jun;16(3):228-234. doi: 10.1016/j.orcp.2022.04.001. Epub 2022 May 3.
- Stinson SE, Jonsson AE, de Retana Alzola IF, Lund MAV, Frithioff-Bojsoe C, Aas Holm L, Fonvig CE, Pedersen O, Angquist L, Sorensen TIA, Holst JJ, Christiansen M, Holm JC, Hartmann B, Hansen T. Hyperglucagonemia in Pediatric Adiposity Associates With Cardiometabolic Risk Factors but Not Hyperglycemia. J Clin Endocrinol Metab. 2022 May 17;107(6):1569-1576. doi: 10.1210/clinem/dgac108.
- Stinson SE, Jonsson AE, Lund MAV, Frithioff-Bojsoe C, Aas Holm L, Pedersen O, Angquist L, Sorensen TIA, Holst JJ, Christiansen M, Holm JC, Hartmann B, Hansen T. Fasting Plasma GLP-1 Is Associated With Overweight/Obesity and Cardiometabolic Risk Factors in Children and Adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2021 May 13;106(6):1718-1727. doi: 10.1210/clinem/dgab098.
- Lund MAV, Thostrup AH, Frithioff-Bojsoe C, Lausten-Thomsen U, Hedley PL, Pedersen O, Christiansen M, Hansen T, Holm JC. Low-grade inflammation independently associates with cardiometabolic risk in children with overweight/obesity. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Aug 28;30(9):1544-1553. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.024. Epub 2020 May 5.
- Jors A, Lund MAV, Jespersen T, Hansen T, Poulsen HE, Holm JC. Urinary markers of nucleic acid oxidation increase with age, obesity and insulin resistance in Danish children and adolescents. Free Radic Biol Med. 2020 Aug 1;155:81-86. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.05.009. Epub 2020 May 25.
- Frithioff-Bojsoe C, Lund MAV, Lausten-Thomsen U, Hedley PL, Pedersen O, Christiansen M, Baker JL, Hansen T, Holm JC. Leptin, adiponectin, and their ratio as markers of insulin resistance and cardiometabolic risk in childhood obesity. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):194-202. doi: 10.1111/pedi.12964. Epub 2019 Dec 26.
- Johansen MJ, Gade J, Stender S, Frithioff-Bojsoe C, Lund MAV, Chabanova E, Thomsen HS, Pedersen O, Fonvig CE, Hansen T, Holm JC. The Effect of Overweight and Obesity on Liver Biochemical Markers in Children and Adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz010. doi: 10.1210/clinem/dgz010.
- Viitasalo A, Schnurr TM, Pitkanen N, Hollensted M, Nielsen TRH, Pahkala K, Atalay M, Lind MV, Heikkinen S, Frithioff-Bojsoe C, Fonvig CE, Grarup N, Kahonen M, Carrasquilla GD, Larnkjaer A, Pedersen O, Michaelsen KF, Lakka TA, Holm JC, Lehtimaki T, Raitakari O, Hansen T, Kilpelainen TO. Abdominal adiposity and cardiometabolic risk factors in children and adolescents: a Mendelian randomization analysis. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1079-1087. doi: 10.1093/ajcn/nqz187.
- Hollensted M, Fogh M, Schnurr TM, Kloppenborg JT, Have CT, Ruest Haarmark Nielsen T, Rask J, Asp Vonsild Lund M, Frithioff-Bojsoe C, Ostergaard Johansen M, Vincent Rosenbaum Appel E, Mahendran Y, Grarup N, Kadarmideen HN, Pedersen O, Holm JC, Hansen T. Genetic Susceptibility for Childhood BMI has no Impact on Weight Loss Following Lifestyle Intervention in Danish Children. Obesity (Silver Spring). 2018 Dec;26(12):1915-1922. doi: 10.1002/oby.22308. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):866.
- Fonvig CE, Hamann SA, Nielsen TRH, Johansen MO, Gronbaek HN, Mollerup PM, Holm JC. Subjective evaluation of psychosocial well-being in children and youths with overweight or obesity: the impact of multidisciplinary obesity treatment. Qual Life Res. 2017 Dec;26(12):3279-3288. doi: 10.1007/s11136-017-1667-5. Epub 2017 Jul 31.
- Nielsen TRH, Lausten-Thomsen U, Fonvig CE, Bojsoe C, Pedersen L, Bratholm PS, Hansen T, Pedersen O, Holm JC. Dyslipidemia and reference values for fasting plasma lipid concentrations in Danish/North-European White children and adolescents. BMC Pediatr. 2017 Apr 28;17(1):116. doi: 10.1186/s12887-017-0868-y.
- Rischel HE, Nielsen LA, Gamborg M, Moller P, Holm JC. Comparison of sensory-specific satiety between normal weight and overweight children. Appetite. 2016 Dec 1;107:486-493. doi: 10.1016/j.appet.2016.08.123. Epub 2016 Sep 1.
- Trier C, Dahl M, Stjernholm T, Nielsen TR, Bojsoe C, Fonvig CE, Pedersen O, Hansen T, Holm JC. Effects of a Family-Based Childhood Obesity Treatment Program on Parental Weight Status. PLoS One. 2016 Aug 25;11(8):e0161921. doi: 10.1371/journal.pone.0161921. eCollection 2016.
- Fonvig CE, Chabanova E, Ohrt JD, Nielsen LA, Pedersen O, Hansen T, Thomsen HS, Holm JC. Multidisciplinary care of obese children and adolescents for one year reduces ectopic fat content in liver and skeletal muscle. BMC Pediatr. 2015 Dec 30;15:196. doi: 10.1186/s12887-015-0513-6.
- Lausten-Thomsen U, Christiansen M, Fonvig CE, Trier C, Pedersen O, Hansen T, Holm JC. Reference values for serum total adiponectin in healthy non-obese children and adolescents. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:11-4. doi: 10.1016/j.cca.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Hvidt KN, Olsen MH, Ibsen H, Holm JC. Weight reduction and aortic stiffness in obese children and adolescents: a 1-year follow-up study. J Hum Hypertens. 2015 Sep;29(9):535-40. doi: 10.1038/jhh.2014.127. Epub 2015 Jan 15.
- Hvidt KN, Olsen MH, Ibsen H, Holm JC. Effect of changes in BMI and waist circumference on ambulatory blood pressure in obese children and adolescents. J Hypertens. 2014 Jul;32(7):1470-7; discussion 1477. doi: 10.1097/HJH.0000000000000188.
- Hvidt KN, Olsen MH, Holm JC, Ibsen H. Obese children and adolescents have elevated nighttime blood pressure independent of insulin resistance and arterial stiffness. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1408-15. doi: 10.1093/ajh/hpu055. Epub 2014 Apr 9.
- Lausten-Thomsen U, Nielsen TR, Thagaard IN, Larsen T, Holm JC. Neonatal anthropometrics and body composition in obese children investigated by dual energy X-ray absorptiometry. Eur J Pediatr. 2014 May;173(5):623-7. doi: 10.1007/s00431-013-2226-x. Epub 2013 Dec 7.
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- 250609
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