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O Biobanco Dinamarquês de Obesidade Infantil

9 de novembro de 2020 atualizado por: Jens Christian Holm, Zealand University Hospital
O Danish Childhood Obesity Biobank tem como objetivo produzir uma plataforma científica para pesquisa em obesidade: Dados bioclínicos são coletados de duas coortes - uma coorte clínica de obesidade e uma coorte de base populacional. O biobanco facilita, assim, a tradução entre a pesquisa e a prática clínica do tratamento da obesidade e complicações relacionadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Danish Childhood Obesity Biobank coleta dados de duas coortes - uma coorte clínica de obesidade e uma coorte de base populacional, da qual a última funciona como um grupo de referência.

O biobanco inclui de forma contínua e longitudinal dados clínicos e amostras biológicas de crianças e adolescentes em tratamento de obesidade. A coorte de base populacional foi recrutada de forma transversal em escolas dinamarquesas, escolas de ensino médio e odontologia.

Os dados incluídos no biobanco incluem amostras de sangue venoso, fezes, urina, saliva, antropometria, composição corporal por absorciometria de raios X de dupla energia, ressonância magnética e espectroscopia e marcadores genéticos, entre outros. Os dados são armazenados em um banco de dados eletrônico central seguro e os materiais biológicos são armazenados em freezers de -80 graus Celsius até as análises.

Até o momento, o Biobanco Dinamarquês de Obesidade Infantil incluiu dados de mais de 5.250 crianças, adolescentes e adultos da coorte clínica de obesidade e mais de 4.200 da coorte de base populacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Holbæk, Dinamarca, 4300
        • Recrutamento
        • The Children's Obesity Clinic, Paediatric department, University Hospital Holbæk, Region Zealand
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2- 100 anos
  • Adiposo, IMC > percentil 90%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
As crianças obesas iniciarão tratamento para obesidade no Ambulatório de Obesidade Infantil. Este tratamento inclui aconselhamento de estilo de vida, exame objetivo, controle de peso, visita a um psicólogo, visita a um nutricionista e amostras de sangue, DXA-scan e eventualmente ressonância magnética.
As crianças obesas iniciarão tratamento para obesidade no Ambulatório de Obesidade Infantil. Este tratamento inclui aconselhamento de estilo de vida, exame objetivo, controle de peso, visita a um psicólogo, visita a um nutricionista e amostras de sangue, DXA-scan e eventualmente ressonância magnética.
Outros nomes:
  • (Holm, J. C. et al. Tratamento de cuidados crônicos de crianças e adolescentes obesos. Int. J. Pediatr. Obes. 6, 188-196, 2011).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de peso, alterações nos parâmetros sanguíneos e desenvolvimento de fígado gorduroso.
Prazo: continuamente
continuamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jens-Christian Holm, Ph.d., MD, The Children's Obesity Clinic and The Danish Childhood Obesity Biobank

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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