Seroimmunity 2007 및 백신으로 예방할 수 있는 질병에 관한 스웨덴 인구의 하위 연구 (Sero 2007)
2009년 7월 1일 업데이트: Swedish Institute for Infectious Disease Control
Seroimmunity 2007. 국가 예방접종 프로그램(NIP) 내에서 백신으로 예방할 수 있는 질병에 관한 스웨덴 인구의 혈청학적 연구 및 외국에서 태어난 14-16세에 초점을 맞춘 하위 연구.
이것은 스웨덴 인구에 대한 무작위 단면 연구입니다.
국가 면역 프로그램(NIP)에 포함된 질병에 대한 스웨덴 인구의 연령별 혈청 유병률을 추정하고 소아마비에 대한 인구 보호를 확인하기 위해 하위 인구로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
이민 아동에게 보완적 예방접종을 권장할 수 있도록 외국에서 태어난 청소년에 초점을 맞춘 하위 연구도 수행되어 스웨덴에서 태어난 같은 연령의 아동과 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요약에 명시된 주요 목표 외에도 연구는 다음으로 구성됩니다.
백신 관련 목적:
- (백신 프로그램 기능의 "영수증"으로서) 성인기에 접어들려는 어린이 코호트에서 백신으로 예방 가능한 질병에 대한 혈청 유병률을 추정하여 성인 연령에 대한 지속적인 예방 접종 권장 사항에 대한 의사 결정의 기초를 형성합니다.
- 만삭 신생아가 어머니로부터 받는 항체의 농도를 평가하고 각 백신 예방 가능 질병에 대한 NIP 일정을 최적화하기 위한 그럴듯한 결과를 추정합니다.
- 1997년에 수행된 연구와 비교하여 다양한 연령대에서 시간 경과에 따른 항체 농도 변화를 평가합니다.
- 예를 들어 혼합백신의 사용 증가와 관련하여 어린이들 사이에서 혈청 유병률의 그럴듯한 변화를 평가하기 위해
- 새로운 예방접종 프로그램을 시작하기 전에 백신으로 예방할 수 있는 다른 질병에 대한 연령별 혈청 유병률을 문서화하기 위해
- 최근 몇 년 동안 백신이 개발되었고 20년 이내에 예방접종 프로그램에 도입될 수 있는 특정 질병에 대한 인구 혈청 유병률을 추정합니다.
방법:
- 성인: 각 개인의 팔 정맥에서 채취한 10mL 혈액 샘플 1개
- 어린이: 각 개인의 정맥 또는 모세혈관에서 채취한 5-10mL 혈액 샘플 1개
- 제대혈: 출산과 관련하여 각 신생아로부터 10mL 제대혈 혈액 샘플 1개를 채취합니다.
하위 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 외국에서 태어난 14-16세에 대해 스웨덴에서 태어난 14-16세와 동일한 유형의 분석 수행
- 또한 B형 간염에 대한 면역 및 감염 상황을 조사합니다.
- 대조군으로 스웨덴에서 태어난 14-16세 사이에서 해당 검사 및 우선 순위 수행
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Solna, 스웨덴, 171 82
- Swedish Institute for Infectious Disease Control
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Seroimmunity 2007: 스웨덴 인구.
하위 연구: 14-16세 사이의 외국 출생 아동.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의(두 그룹 모두)
- 소아마비 백신 접종률이 85% 미만인 국가에서 6세 이후에 스웨덴으로 이민(하위 연구 그룹)
- 스톡홀름, 예테보리 또는 말뫼에 거주하며 학교에 다니고 있음(하위 연구 그룹)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈청 면역 2007
400명의 신생아, 1800명의 어린이(2~18세) 및 2400명의 성인(18세 이상)의 제대혈을 연령 그룹별로 무작위로 선택하고 계층화하여 혈액 샘플을 채취합니다.
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하위 연구
800명의 이민 아동(14-16세)이 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Dade Behring의 사내 ELISA, 중화 테스트(NT) 및 ELISA 방법을 사용하여 혈청 내 항체 수준을 측정하여 NIP의 대상 질병과 관련하여 특정 인구 집단 간의 면역 상황을 설정합니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아마비 바이러스 유형 1-3에 대한 NT를 사용하여 혈청 내 항체 수준을 측정하여 스웨덴 인구 중 소아마비에 대한 보호를 확인합니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rigmor Thorstensson, Assoc. Prof., Swedish Institute for Infectious Disease Control
- 수석 연구원: Eva Netterlid, Swedish Institute for Infectious Disease Control
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007/132-31/4//2008/164-32
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