Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroimmunitet 2007 og delundersøgelse af den svenske befolkning vedrørende vaccineforebyggelig sygdom (Sero 2007)

Seroimmunitet 2007. Serologisk undersøgelse af den svenske befolkning vedrørende vaccineforebyggelige sygdomme inden for det nationale immuniseringsprogram (NIP), og en delundersøgelse med fokus på udenlandsk fødte 14-16-årige.

Dette er en randomiseret tværsnitsundersøgelse af den svenske befolkning. Blodprøver vil blive indsamlet fra en subpopulation for at estimere den aldersspecifikke seroprævalens af den svenske befolkning for sygdomme, der er omfattet af det nationale immuniseringsprogram (NIP), og for at bekræfte befolkningens beskyttelse mod polio. For at kunne anbefale supplerende vaccinationer til immigrerede børn, vil der også blive lavet en delundersøgelse med fokus på udenlandsk fødte teenagere og sammenlignet med børn på samme alder født i Sverige.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udover de hovedmål, der er angivet i resuméet, består undersøgelsen af:

Vaccinerelaterede mål:

  • At estimere seroprevalensen vedrørende vaccineforebyggelige sygdomme i den årgang af børn, der er ved at blive voksen (som en "kvittering" af vaccinationsprogrammets funktionalitet), og derved danne grundlag for beslutningstagning vedrørende anbefalinger om kontinuerlig vaccination i voksenalderen
  • At evaluere koncentrationen af ​​antistoffer, som fuldbårne nyfødte modtager fra deres mødre, og at estimere plausible konsekvenser for at optimere planen for NIP for hver vaccineforebyggelig sygdom
  • At i forskellige aldersgrupper evaluere ændringer over tid og koncentration af antistoffer sammenlignet med en undersøgelse udført i 1997
  • At vurdere plausible ændringer i seroprevalensen, for eksempel blandt børn, relateret til øget brug af kombinerede vacciner
  • At dokumentere den aldersspecifikke seroprevalens mod andre sygdomme, der vil kunne vaccineres inden opstart af nyt vaccinationsprogram
  • At estimere befolkningens seroprevalens over for visse sygdomme, mod hvilke der er udviklet vacciner i de senere år, og som måske vil blive introduceret i vaccinationsprogrammet inden for et par årtier

Metode:

  • Voksne: én blodprøve på 10 ml blod fra vene i arm fra hver person
  • Børn: en blodprøve på 5-10 ml blod fra vene eller kapillær i arm fra hver person
  • Navlestrengsblod: Der udtages en blodprøve på 10 ml navlestrengsblod fra hver nyfødt i forbindelse med fødslen

Formålet med delstudiet er:

  • At udføre samme type analyser på udenlandsk fødte 14-16-årige som på 14-16-årige født i Sverige
  • For også at undersøge immunitets- og infektionssituationen med hensyn til hepatitis B
  • At udføre de tilsvarende undersøgelser og prioriteringer blandt de 14-16-årige født i Sverige, der fungerer som kontrolgruppe

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Solna, Sverige, 171 82
        • Swedish Institute for Infectious Disease Control

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seroimmunitet 2007: den svenske befolkning.

Delstudie: udenlandsk fødte børn mellem 14-16 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret skriftligt samtykke (begge grupper)
  • immigreret til Sverige efter 6 års alderen fra et land med poliovaccinationsdækning < 85 % (Underundersøgelsesgruppe)
  • bor og går i skole i Stockholm, Gøteborg eller Malmø (understudiegruppe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Seroimmunitet 2007
Navlestrengsblod fra 400 nyfødte, 1800 børn (2 - 18 år) og 2400 voksne (over 18 år), tilfældigt udvalgt og lagdelt i aldersgrupper, hvorfra der tages blodprøver.
Delstudie
800 indvandrede børn (14 - 16 år), hvorfra der tages blodprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering af immunitetssituationen blandt specifikke befolkningsgrupper vedrørende sygdomme målrettet af NIP, ved at måle antistofniveauer i serum ved hjælp af metoder In-house ELISA'er, Neutralisationstest (NT) og ELISA'er fra Dade Behring
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bekræfte beskyttelsen mod polio blandt den svenske befolkning ved at måle antistofniveauer i serum ved hjælp af NT mod poliovirus type 1-3
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rigmor Thorstensson, Assoc. Prof., Swedish Institute for Infectious Disease Control
  • Ledende efterforsker: Eva Netterlid, Swedish Institute for Infectious Disease Control

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2009

Først opslået (Skøn)

3. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner