Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroimmunity 2007 i badanie podrzędne szwedzkiej populacji dotyczące chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (Sero 2007)

1 lipca 2009 zaktualizowane przez: Swedish Institute for Infectious Disease Control

Seroimmunity 2007. Badanie serologiczne szwedzkiej populacji dotyczące chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia w ramach Narodowego Programu Szczepień (NIP) oraz badanie dodatkowe skupiające się na osobach urodzonych za granicą w wieku 14-16 lat.

Jest to randomizowane badanie przekrojowe populacji szwedzkiej. Próbki krwi zostaną pobrane z subpopulacji w celu oszacowania specyficznej dla wieku częstości występowania w szwedzkiej populacji chorób objętych Narodowym Programem Szczepień (NIP) oraz potwierdzenia ochrony populacji przed polio. Aby móc zalecić uzupełniające szczepienia dzieciom imigrantom, zostanie również przeprowadzone badanie cząstkowe skupiające się na nastolatkach urodzonych za granicą i porównane z dziećmi w tym samym wieku urodzonymi w Szwecji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Oprócz głównych celów określonych w podsumowaniu, badanie obejmuje:

Cele związane ze szczepionkami:

  • Oszacowanie seroprewalencji w odniesieniu do chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia w kohorcie dzieci wchodzących w dorosłość (jako „potwierdzenie” funkcjonalności programu szczepień), a tym samym stworzenie podstawy do podejmowania decyzji dotyczących zaleceń dotyczących kontynuowania szczepień w wieku dorosłym
  • Ocena stężenia przeciwciał, które noworodki urodzone o czasie otrzymują od swoich matek, oraz oszacowanie prawdopodobnych konsekwencji optymalizacji harmonogramu NIP dla każdej choroby, której można zapobiegać poprzez szczepienia
  • Aby w różnych grupach wiekowych ocenić zmiany w czasie i stężenie przeciwciał w porównaniu z badaniem przeprowadzonym w 1997 roku
  • Ocena prawdopodobnych zmian w seroprewalencji, na przykład wśród dzieci, związanych ze zwiększonym stosowaniem szczepionek skojarzonych
  • Udokumentowanie specyficznej dla wieku seroprewalencji przeciwko innym chorobom, którym będzie można zapobiegać poprzez szczepienia przed rozpoczęciem nowego programu szczepień
  • Aby oszacować populacyjną seroprewalencję przeciwko niektórym chorobom, przeciwko którym opracowano szczepionki w ostatnich latach i które mogą zostać wprowadzone do programu szczepień w ciągu kilku dekad

Metoda:

  • Dorośli: jedna próbka 10 ml krwi z żyły ramienia od każdej osoby
  • Dzieci: jedna próbka krwi 5-10 ml krwi z żyły lub naczynia włosowatego ramienia od każdej osoby
  • Krew pępowinowa: od każdego noworodka w związku z porodem zostanie pobrana jedna próbka krwi pępowinowej o objętości 10 ml

Cele badania cząstkowego to:

  • Przeprowadzenie tego samego rodzaju analizy w przypadku 14-16-latków urodzonych za granicą, jak w przypadku 14-16-latków urodzonych w Szwecji
  • Aby również zbadać sytuację odporności i infekcji w odniesieniu do wirusowego zapalenia wątroby typu B
  • Przeprowadzenie odpowiednich badań i priorytetów wśród 14-16-latków urodzonych w Szwecji służących jako grupa kontrolna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Solna, Szwecja, 171 82
        • Swedish Institute for Infectious Disease Control

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Seroodporność 2007: populacja szwedzka.

Badanie dodatkowe: dzieci urodzone za granicą w wieku 14-16 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma pisemna zgoda (obie grupy)
  • wyemigrowali do Szwecji po ukończeniu 6 lat z kraju, w którym odsetek szczepień przeciwko polio wynosi < 85% (podgrupa badawcza)
  • mieszkanie i uczęszczanie do szkoły w Sztokholmie, Göteborgu lub Malmoe (podgrupa naukowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Seroodporność 2007
Krew pępowinowa od 400 noworodków, 1800 dzieci (2 - 18 lat) i 2400 dorosłych (powyżej 18 lat), losowo wybranych i podzielonych na grupy wiekowe, z których pobiera się próbki krwi.
Badanie podrzędne
800 wyemigrowanych dzieci (14 - 16 lat), od których pobiera się próbki krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie sytuacji immunologicznej wśród określonych grup populacji, w odniesieniu do chorób objętych NIP, poprzez pomiar poziomu przeciwciał w surowicy z wykorzystaniem metod własnych ELISA, testu neutralizacji (NT) i ELISA firmy Dade Behring
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potwierdzenie ochrony przed polio wśród szwedzkiej populacji poprzez pomiar poziomu przeciwciał w surowicy przy użyciu NT przeciwko wirusowi polio typu 1-3
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swedish Institute for Infectious Disease Control

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rigmor Thorstensson, Assoc. Prof., Swedish Institute for Infectious Disease Control
  • Główny śledczy: Eva Netterlid, Swedish Institute for Infectious Disease Control

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007/132-31/4//2008/164-32

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj