Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seroimmuniteetti 2007 ja Ruotsin väestön osatutkimus rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista (Sero 2007)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Swedish Institute for Infectious Disease Control

Seroimmuniteetti 2007. Ruotsin väestön serologinen tutkimus rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista kansallisen immunisointiohjelman (NIP) puitteissa ja osatutkimus, joka keskittyy ulkomailla syntyneisiin 14–16-vuotiaisiin.

Tämä on satunnaistettu poikkileikkaustutkimus Ruotsin väestöstä. Alapopulaatiosta otetaan verinäytteitä, jotta voidaan arvioida Ruotsin väestön ikäspesifinen seroprevalenssi kansalliseen immunisaatioohjelmaan (NIP) kuuluville sairauksille ja vahvistaa väestön suoja poliota vastaan. Jotta maahanmuuttajalapsille voitaisiin suositella täydentäviä rokotuksia, tehdään myös ulkomailla syntyneisiin teini-ikäisiin keskittyvä alatutkimus, jota verrataan Ruotsissa syntyneisiin samanikäisiin lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteenvedossa esitettyjen päätavoitteiden lisäksi tutkimukseen kuuluu:

Rokotteeseen liittyvät tavoitteet:

  • Arvioida rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien seroprevalenssi aikuisikään pääsevien lasten kohortissa ("kuittina" rokotusohjelman toimivuudesta) ja siten muodostaa perusta päätöksenteolle koskien suosituksia jatkuvasta rokotuksesta aikuisiässä.
  • Arvioida vasta-aineiden pitoisuudet, joita täysiaikaiset vastasyntyneet saavat äideillään, ja arvioida uskottavia seurauksia NIP-aikataulun optimoimiseksi kullekin rokotteella estettävissä olevalle sairaudelle
  • Arvioimaan eri ikäryhmissä muutoksia ajan myötä ja vasta-ainepitoisuutta verrattuna vuonna 1997 tehtyyn tutkimukseen
  • Arvioida uskottavia muutoksia seroprevalenssissa esimerkiksi lasten keskuudessa, jotka liittyvät lisääntyneeseen yhdistelmärokotteiden käyttöön
  • Dokumentoida ikäspesifinen seroprevalenssi muita rokotteella ehkäistävissä olevia sairauksia vastaan ​​ennen uuden rokotusohjelman aloittamista
  • Arvioida väestön seroprevalenssi tiettyjä sairauksia vastaan, joita vastaan ​​on kehitetty rokotteita viime vuosina ja jotka saattavat tulla rokotusohjelmaan parin vuosikymmenen sisällä

Menetelmä:

  • Aikuiset: jokaiselta yksilöltä yksi 10 ml:n verinäyte käsivarren laskimoon
  • Lapset: yksi 5-10 ml:n verinäyte suonesta tai käsivarren kapillaarista jokaiselta yksilöltä
  • Napanuoraveri: jokaisesta vastasyntyneestä otetaan synnytyksen yhteydessä yksi verinäyte 10 ml napanuoraverta

Osatutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Suorittaa samanlainen analyysi ulkomailla syntyneille 14-16-vuotiaille kuin Ruotsissa syntyville 14-16-vuotiaille
  • Tutkia myös immuniteettia ja infektiotilannetta hepatiitti B:n suhteen
  • Suorittaa vastaavat tutkimukset ja prioriteetit Ruotsissa syntyneiden 14-16-vuotiaiden kesken vertailuryhmänä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Solna, Ruotsi, 171 82
        • Swedish Institute for Infectious Disease Control

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seroimmuniteetti 2007: Ruotsin väestö.

Osatutkimus: ulkomailla syntyneet 14-16-vuotiaat lapset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen kirjallinen suostumus (molemmat ryhmät)
  • muutti Ruotsiin 6 vuoden iän jälkeen maasta, jossa poliorokotusten kattavuus < 85 % (alatutkimusryhmä)
  • asuminen ja koulunkäynti Tukholmassa, Göteborgissa tai Malmöessä (alaopintoryhmä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Seroimmuniteetti 2007
Napanuoraverta 400 vastasyntyneeltä, 1800 lapselta (2-18v) ja 2400 aikuiselta (yli 18v.), satunnaisesti valittu ja ryhmitelty ikäryhmiin, joista otetaan verinäytteitä.
Osatutkimus
800 maahanmuuttajaa (14-16 vuotta), joilta otetaan verinäytteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immuniteettitilanteen määrittäminen tietyissä väestöryhmissä NIP:n kohteena olevien sairauksien osalta mittaamalla seerumin vasta-ainetasoja käyttämällä menetelmiä talon sisäisillä ELISA-testeillä, neutralointitestillä (NT) ja Dade Behringin ELISA-testeillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruotsin väestön suojan poliota vastaan ​​vahvistamiseksi mittaamalla seerumin vasta-ainetasot käyttämällä NT:tä poliovirustyyppejä 1-3 vastaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Institute for Infectious Disease Control

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rigmor Thorstensson, Assoc. Prof., Swedish Institute for Infectious Disease Control
  • Päätutkija: Eva Netterlid, Swedish Institute for Infectious Disease Control

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007/132-31/4//2008/164-32

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa