기능적 승모판 역류증 치료를 위한 성형술 또는 보철물 (POP)
2018년 1월 24일 업데이트: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
POP 연구: 낮은 박출률 환자의 기능적 승모판 역류증 치료를 위한 성형술 또는 보형물; 무작위 전향적 통제 연구
기능적 승모판 역류증은 측방 심근 경색증에서 발생하는 것과 같이 일측성 또는 확장성 심근병증에서 발생하는 양측성 판막의 결박으로 인해 현재 잘 알려진 실체입니다.
판막을 보존하고 제한적 판륜성형술을 통해 역류를 해결하거나 보철물을 이식하는 이 병리학의 치료는 환자에 대한 중장기적 이점 측면에서 여전히 논란의 여지가 있습니다.
조사관은 사망률과 재개입의 자유 측면에서 두 기술의 효능을 비교하기 위해 무작위 통제 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00149
- Divisione di Cardiochirurgia, E.H.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기능성 승모판 역류로 인해 수술을 위해 내원하는 모든 환자
제외 기준:
- CABG 이외의 관련 심장 수술 절차, 삼첨판 역류 교정, 심방 세동 교정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 성형
제한적 판륜성형술로 치료받은 환자
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제한적 판륜성형술
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ACTIVE_COMPARATOR: 어두음 첨가
판막 치환술을 받은 환자
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밸브 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 퇴원 후 1년 경과
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퇴원 후 1년 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재개입으로부터의 자유
기간: 퇴원 후 1년 경과
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퇴원 후 1년 경과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Weltert, MD, Cardiochirurgia E.H.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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