Plastiikka tai proteesi toiminnallisen mitraalisen regurgitaation hoitoon (POP)
keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
POP-tutkimus: Plastiikka tai proteesi funktionaalisen mitraalisen regurgitaation hoitamiseksi potilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio; satunnaistettu tuleva kontrolloitu tutkimus
Funktionaalinen mitraalinen regurgitaatio on nykyään hyvin tunnettu kokonaisuus, joka johtuu läpän kiinnityksestä joko yksipuolisesti, kuten tapahtuu lateraalisessa sydäninfarktissa, tai molemminpuolisesti, kuten tapahtuu laajentuneessa kardiomyopatiassa.
Tämän patologian hoito, joko venttiilin konservointi ja regurgitaation korjaaminen rajoittavalla annuloplastikalla tai proteesin implantoiminen, on edelleen kiistanalainen potilaalle koituvan keskipitkän ja pitkän aikavälin hyödyn kannalta.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa vertaillaan kummankin tekniikan tehokkuutta kuolleisuuden ja uudelleeninterventioiden vapauden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00149
- Divisione di Cardiochirurgia, E.H.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat leikkaukseen toiminnallisen mitraalisen vajaatoiminnan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut liittyvät sydänleikkaustoimenpiteet kuin CABG, kolmikulmaisen regurgitaation korjaus, eteisvärinän korjaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muovi
Potilaat, joita hoidetaan rajoittavalla Annuloplastikalla
|
Restriktiivinen anuloplastia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Proteesi
Potilaat, joita hoidetaan venttiilinvaihdolla
|
Venttiilin vaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
1 vuoden seuranta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaus puuttumisesta uudelleen
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
1 vuosi seurantaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Weltert, MD, Cardiochirurgia E.H.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .