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治疗功能性二尖瓣反流的成形术或假体 (POP)

2018年1月24日 更新者:Luca Weltert、Cardiochirurgia E.H.

POP 研究:成形术或假体治疗低射血分数患者的功能性二尖瓣反流;随机前瞻性对照研究

功能性二尖瓣反流现在是一个众所周知的实体,这是由于瓣膜单侧栓系,如在侧壁心肌梗死中发生,或双侧栓系,如在扩张型心肌病中发生。 就患者的中长期获益而言,这种病理学的治疗,无论是通过限制性瓣环成形术来保留瓣膜和解决反流,还是植入假体,仍然存在争议。 研究人员提出了一项随机对照研究,以比较这两种技术在死亡率和免于再干预方面的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00149
        • Divisione di Cardiochirurgia, E.H.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有因功能性二尖瓣反流而接受手术的患者

排除标准:

  • CABG、三尖瓣返流矫正、心房颤动矫正以外的相关心脏手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:整形术
接受限制性瓣环成形术治疗的患者
限制性瓣环成形术
ACTIVE_COMPARATOR:假肢
接受瓣膜置换术治疗的患者
阀门更换

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:出院后随访 1 年
出院后随访 1 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
免于再次干预
大体时间:出院后随访 1 年
出院后随访 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luca Weltert, MD、Cardiochirurgia E.H.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月27日

首次发布 (估计)

2009年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月24日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 00-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

整形术的临床试验

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