다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 메트포르민 및 엽산 보충
다낭성난소증후군 여성의 호모시스테인 수치와 내피세포에 대한 엽산 보충 유무에 따른 메트포르민의 영향
맥락: 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 메트포르민 투여는 생식 결과 및 중간 심혈관 질환 위험 요소 측면에서 유익한 효과로 호르몬 및 대사 패턴을 개선합니다. 또한, 메트포르민으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 감소된 엽산 및 비타민 B12 및 증가된 호모시스테인(Hcy) 수치가 발견되었습니다.
목적: 메트포르민 투여가 Hcy 수준에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 엽산 보충이 PCOS 환자의 내피 구조와 기능을 개선할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
추가적인 대사 또는 심혈관 질환이 없는 PCOS에 영향을 받는 50명의 환자가 2개의 연령 및 체질량 지수 일치 치료 부문으로 그룹화되었습니다.
중재: 6개월 과정의 메트포르민(매일 1700mg)과 엽산(매일 400마이크로그램)(실험군, n=25) 또는 위약(대조군, n=25) 보충.
각 환자에서 다음을 평가했습니다: 완전한 호르몬 및 대사 패턴, 혈청 Hcy, 엽산, 비타민 B12 및 엔도텔린-1(ET-1) 농도, 베이스라인(BAD-B) 및 반응성 충혈 후(BAD-RH)에서 상완 동맥 직경 , 유동 매개 확장(FMD) 및 양쪽 온목동맥의 내막-중막 두께(IMT).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아
- "Pugliese" Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PCOS
제외 기준:
- 18세 미만 또는 35세 초과
- BMI >35kg/m2
- 종양, 대사, 간, 신장 및 심혈관 장애
- 경구 피임약, 글루코코르티코이드, 항안드로겐, 배란 유도제, 항당뇨병 및 항비만제 또는 기타 호르몬 약물의 현재 또는 이전 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엽산
엽산과 메트포르민
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6개월 과정의 메트포르민(매일 1700mg)과 엽산(매일 400마이크로그램).
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 + 메트포르민
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6개월 과정의 메트포르민(매일 1700mg) + 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내피 구조 및 기능
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 결과 대사 결과 내분비 결과
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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