섬망 치료를 위한 Quetiapine 대 Haloperidol의 이중 맹검, 무작위, 통제 시험 (QHdelirium)
2011년 6월 22일 업데이트: Chiang Mai University
섬망 치료에서 Quetiapine과 Haloperidol의 효능 및 안전성 비교
본 연구의 목적은 섬망 환자의 정신과 증상 치료에 quetiapine과 haloperidol이 효과적이고 안전한지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
섬망 상태는 종종 종합 병원에서 발견되며 여전히 중요한 사망 원인입니다.
기존의 치료 방법에는 약리학적 및 비약리학적 치료 개입 외에 섬망에 기여하는 요인의 식별 및 제거가 포함됩니다(Trzepacz et al., 1999).
항정신병약은 섬망 증상 관리에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 남성 또는 여성
- Maharaj Nakhon Chiang Mai 병원에 입원했습니다.
- 일반적인 의학적 상태로 인한 섬망 또는 여러 병인으로 인한 섬망의 진단 기준에 따라 DSM-IV-TR로 진단되었습니다.
- 환자의 섬망 상태(delirium)는 이름 평가 혼동 평가 방법(CAM) 및 섬망 등급 척도-개정-98(DRS-R-98)을 통한 중증도 평가를 사용하여 확인되었습니다.
- 법정대리인의 서면동의를 받습니다.
제외 기준:
- 물질 금단 섬망 진단을 받았습니다.
- quetiapine 또는 haloperidol의 약물 알레르기 병력이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
- 법정대리인의 서면동의 없음
- 연구에 참석하기 전에 다른 항정신병 약물을 투여받았음
- 신부전 또는 간부전으로 아픈 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 퀘티아핀
비정형 항정신병 약물
|
25-100mg
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 할로페리돌
전형적인 항정신병 약물
|
0.5~2mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
섬망 등급 척도 감소 및 임상적 전반적 개선
기간: 7 일
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수정된 심슨 앵거스 척도의 퀘티아핀 및 할로페리돌의 추체외로 및 기타 보고 부작용과 기타 보고 부작용을 비교합니다.
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benchalak Maneeton, Assoc Prof, Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maneeton B, Maneeton N, Srisurapanont M. An open-label study of quetiapine for delirium. J Med Assoc Thai. 2007 Oct;90(10):2158-63.
- Maneeton B, Maneeton N, Srisurapanont M, Chittawatanarat K. Quetiapine versus haloperidol in the treatment of delirium: a double-blind, randomized, controlled trial. Drug Des Devel Ther. 2013 Jul 24;7:657-67. doi: 10.2147/DDDT.S45575. Print 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MedCMU Que vs Halo - 2008
- Que vs Halo - 2008 (기타 식별자: 077/2552)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .