Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kwetiapiny w porównaniu z haloperidolem w leczeniu delirium (QHdelirium)

22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Chiang Mai University

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa kwetiapiny i haloperidolu w leczeniu delirium

Celem pracy jest określenie, czy kwetiapina i haloperidol są skuteczne i bezpieczne w leczeniu objawów psychiatrycznych u pacjentów z delirium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan delirium często występuje w szpitalach ogólnych i pozostaje istotną przyczyną śmierci. Istniejące metody leczenia oprócz farmakologicznych i niefarmakologicznych interwencji terapeutycznych obejmują identyfikację i eliminację czynników przyczyniających się do delirium (Trzepacz i in., 1999). Leki przeciwpsychotyczne mogą odgrywać ważną rolę w leczeniu objawów delirium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 -75 lat
  • Został przyjęty do szpitala Maharaj Nakhon Chiang Mai
  • Został zdiagnozowany na podstawie kryteriów diagnostycznych DSM-IV-TR delirium z powodu ogólnego stanu zdrowia lub delirium z powodu wielu etiologii
  • Stan delirium (delirium) pacjentów potwierdzono za pomocą metody oceny splątania (CAM) i oceny stopnia delirium za pomocą skali oceny delirium-revised-98 (DRS-R-98)
  • Posiadać pisemną zgodę przedstawicieli prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano delirium odstawienia substancji
  • Mając historię alergii na leki z kwetiapiny lub haloperidolu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Brak pisemnej zgody przedstawicieli prawnych
  • Otrzymał inny lek przeciwpsychotyczny przed przystąpieniem do badania
  • Bycie chorym na niewydolność nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kwetiapina
atypowy lek przeciwpsychotyczny
Lek: kwetiapina
25-100 mg
Inne nazwy:
  • seroquel
Aktywny komparator: haloperydol
typowy lek przeciwpsychotyczny
Lek: haloperydol
0,5-2 mg
Inne nazwy:
  • haldol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spadek skali oceny delirium i ogólna poprawa kliniczna
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównaj pozapiramidowe i inne zgłaszane działania niepożądane kwetiapiny i haloperidolu na podstawie zmodyfikowanej skali Simpsona Angusa i inne zgłaszane działania niepożądane.
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Benchalak Maneeton, Assoc Prof, Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MedCMU Que vs Halo - 2008
  • Que vs Halo - 2008 (Inny identyfikator: 077/2552)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj