せん妄治療のためのクエチアピン対ハロペリドールの二重盲検無作為対照試験 (QHdelirium)
2011年6月22日 更新者：Chiang Mai University
せん妄治療におけるクエチアピンとハロペリドールの有効性と安全性の比較
この研究の目的は、せん妄患者の精神症状の治療において、クエチアピンとハロペリドールが効果的かつ安全であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
せん妄状態は、一般病院でしばしば発見され、依然として重大な死因となっています。
既存の治療法には、薬理学的および非薬理学的治療介入に加えて、せん妄に寄与する要因の特定と除去が含まれます (Trzepacz et al., 1999)。
抗精神病薬は、せん妄の症状の管理に重要な役割を果たします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiang Mai、タイ、50200
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳の男性または女性
- マハラジ・ナコン・チェンマイ病院に入院
- 全身疾患によるDSM-IV-TRせん妄または複数の原因によるせん妄の診断基準により診断された
- 患者のせん妄状態 (せん妄) は、名前評価混同評価法 (CAM) およびせん妄評価スケール改訂版 (DRS-R-98) による重症度の評価を使用して確認されました。
- 法定代理人から書面による同意を得ている
除外基準:
- 薬物離脱せん妄と診断されました
- クエチアピンまたはハロペリドールのいずれかによる薬物アレルギーの病歴がある
- 妊娠中または授乳中の女性患者
- 法定代理人からの書面による同意なし
- -研究に参加する前に他の抗精神病薬を受け取った
- 腎不全または肝不全を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クエチアピン
非定型抗精神病薬
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25～100mg
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ハロペリドール
典型的な抗精神病薬
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0.5～2mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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せん妄評価尺度の減少と臨床全体の改善
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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修正シンプソンアンガススケールからのクエチアピンとハロペリドールの錐体外路およびその他のレポートの副作用を比較し、その他のレポートの副作用を比較します。
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benchalak Maneeton, Assoc Prof、Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maneeton B, Maneeton N, Srisurapanont M. An open-label study of quetiapine for delirium. J Med Assoc Thai. 2007 Oct;90(10):2158-63.
- Maneeton B, Maneeton N, Srisurapanont M, Chittawatanarat K. Quetiapine versus haloperidol in the treatment of delirium: a double-blind, randomized, controlled trial. Drug Des Devel Ther. 2013 Jul 24;7:657-67. doi: 10.2147/DDDT.S45575. Print 2013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月22日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MedCMU Que vs Halo - 2008
- Que vs Halo - 2008 (その他の識別子：077/2552)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。