Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu koe ketiapiinista haloperidolia vastaan ​​deliriumin hoitoon (QHdelirium)

keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Chiang Mai University

Vertaa ketiapiinin ja haloperidolin tehoa ja turvallisuutta deliriumin hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko ketiapiini ja haloperidoli tehokkaita ja turvallisia deliriumpotilaiden psykiatristen oireiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deliiroitunut tila esiintyy usein yleisissä sairaaloissa ja on edelleen merkittävä kuolinsyy. Nykyiset hoitomenetelmät sisältävät deliriumiin vaikuttavien tekijöiden tunnistamisen ja poistamisen farmakologisten ja ei-farmakologisten hoitotoimenpiteiden lisäksi (Trzepacz et ai., 1999). Psykoosilääkkeillä voi olla tärkeä rooli delirium-oireiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ikä 18-75 vuotta
  • Otettiin Maharaj Nakhon Chiang Main sairaalaan
  • Se diagnosoitiin DSM-IV-TR-deliriumin diagnostisilla kriteereillä yleisestä sairaudesta tai useista etiologioista johtuvan deliriumin vuoksi
  • Potilaiden delirium-tila (delirium) varmistettiin käyttämällä nimiarvioitavaa sekaannusarviointimenetelmää (CAM) ja vaikeusastetta deliriumin arviointiasteikko-revised-98 (DRS-R-98) avulla.
  • Hanki kirjallinen suostumus laillisilta edustajilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Todettiin vieroitusdelirium
  • Sinulla on ollut lääkeallergia joko ketiapiinista tai haloperidolista
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Ei kirjallista suostumusta laillisilta edustajilta
  • Sai muita psykoosilääkkeitä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Sairas munuaisten tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ketiapiini
epätyypillinen antipsykoottinen lääke
Lääke: ketiapiini
25-100 mg
Muut nimet:
  • seroquel
Active Comparator: haloperidoli
tyypillinen antipsykoottinen lääke
Lääke: haloperidoli
0,5-2 mg
Muut nimet:
  • haldol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
deliriumin luokitusasteikon lasku ja kliininen globaali paraneminen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertaa ekstrapyramidaalisia ja muita raportoituja ketiapiinin ja haloperidolin sivuvaikutuksia modifioidusta Simpson Angus -asteikosta ja muita raportoituja sivuvaikutuksia.
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Benchalak Maneeton, Assoc Prof, Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MedCMU Que vs Halo - 2008
  • Que vs Halo - 2008 (Muu tunniste: 077/2552)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa