Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie av Quetiapin kontra Haloperidol för behandling av delirium (QHdelirium)

22 juni 2011 uppdaterad av: Chiang Mai University

Jämför effektivitet och säkerhet mellan Quetiapin och Haloperidol vid behandlingsdelirium

Syftet med denna studie är att avgöra om quetiapin och haloperidol är effektiva och säkra vid behandling av psykiatriska symtom hos patienter med delirium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett illamående tillstånd uppstår ofta på allmänna sjukhus och är fortfarande en betydande dödsorsak. Befintliga behandlingsmetoder inkluderar identifiering och eliminering av faktorer som bidrar till deliriet förutom farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsinterventioner (Trzepacz et al., 1999). Antipsykotika kan spela en viktig roll i hanteringen av symtomen på delirium.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 18-75 år
  • Var inlagd på Maharaj Nakhon Chiang Mai sjukhus
  • Diagnostiserades enligt diagnoskriterierna för DSM-IV-TR delirium på grund av ett allmänt medicinskt tillstånd eller delirium på grund av flera etiologier
  • Delirium (delirium) hos patienterna bekräftades med hjälp av namnbedömningsmetod för förvirring (CAM) och bedömning av svårighetsgrad med delirium rating scale-revided-98 (DRS-R-98)
  • Ha ett skriftligt medgivande från de juridiska ombuden

Exklusions kriterier:

  • Fick diagnosen substansabstinensdelirium
  • Har en anamnes på läkemedelsallergi antingen från quetiapin eller haloperidol
  • Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar
  • Inget skriftligt medgivande från de juridiska ombuden
  • Fick andra antipsykotiska läkemedel innan jag deltog i studien
  • Att vara sjuk med njur- eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: quetiapin
atypiskt antipsykotiskt läkemedel
Läkemedel: quetiapin
25-100 mg
Andra namn:
  • seroquel
Aktiv komparator: haloperidol
typiskt antipsykotiskt läkemedel
Läkemedel: haloperidol
0,5-2 mg
Andra namn:
  • haldol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskning av deliriumvärderingsskala och klinisk global förbättring
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämför extrapyramidala och andra rapporterade biverkningar av quetiapin och haloperidol från modifierad Simpson Angus-skala och andra rapporterade biverkningar.
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Utredare

  • Huvudutredare: Benchalak Maneeton, Assoc Prof, Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2011

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MedCMU Que vs Halo - 2008
  • Que vs Halo - 2008 (Annan identifierare: 077/2552)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på quetiapin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera