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Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado de quetiapina versus haloperidol para o tratamento de delírio (QHdelirium)

22 de junho de 2011 atualizado por: Chiang Mai University

Comparar eficácia e segurança entre a quetiapina e o haloperidol no tratamento do delírio

O objetivo deste estudo é determinar se a quetiapina e o haloperidol são eficazes e seguros no tratamento de sintomas psiquiátricos em pacientes com delirium.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estado delirante freqüentemente ocorre em hospitais gerais e continua sendo uma causa significativa de morte. Os métodos de tratamento existentes incluem a identificação e eliminação de fatores que contribuem para o delirium, além de intervenções de tratamento farmacológico e não farmacológico (Trzepacz et al., 1999). Os antipsicóticos podem desempenhar um papel importante no manejo dos sintomas do delirium.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino de 18 a 75 anos
  • Foi internado no hospital Maharaj Nakhon Chiang Mai
  • Foi diagnosticado pelos critérios diagnósticos para delirium do DSM-IV-TR devido a uma condição médica geral ou delirium devido a múltiplas etiologias
  • O estado delirante (delirium) dos pacientes foi confirmado usando o método de avaliação de confusão de nomes (CAM) e avaliação da gravidade com escala de classificação de delirium revisada-98 (DRS-R-98)
  • Ter um consentimento por escrito dos representantes legais

Critério de exclusão:

  • Foi diagnosticado delirium por abstinência de substância
  • Ter um histórico de alergia a medicamentos de quetiapina ou haloperidol
  • Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando
  • Sem consentimento por escrito dos representantes legais
  • Recebeu outro medicamento antipsicótico antes de participar do estudo
  • Estar doente com insuficiência renal ou hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: quetiapina
antipsicótico atípico
Medicamento: quetiapina
25-100 mg
Outros nomes:
  • seroquel
Comparador Ativo: haloperidol
droga antipsicótica típica
Medicamento: haloperidol
0,5-2 mg
Outros nomes:
  • Haldol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diminuição na escala de classificação de delirium e melhora clínica global
Prazo: 7 dias
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
comparar efeitos colaterais extrapiramidais e outros relatos de quetiapina e haloperidol da escala modificada de Simpson Angus e outros efeitos colaterais relatados.
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiang Mai University

Investigadores

  • Investigador principal: Benchalak Maneeton, Assoc Prof, Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MedCMU Que vs Halo - 2008
  • Que vs Halo - 2008 (Outro identificador: 077/2552)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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