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Uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato di quetiapina contro aloperidolo per il trattamento del delirio (QHdelirium)

22 giugno 2011 aggiornato da: Chiang Mai University

Confronta l'efficacia e la sicurezza tra quetiapina e aloperidolo nel trattamento del delirio

Lo scopo di questo studio è determinare se la quetiapina e l'aloperidolo sono efficaci e sicuri nel trattamento dei sintomi psichiatrici nei pazienti con delirio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno stato di delirio si riscontra spesso negli ospedali generali e rimane una significativa causa di morte. I metodi di trattamento esistenti includono l'identificazione e l'eliminazione dei fattori che contribuiscono al delirium oltre agli interventi terapeutici farmacologici e non farmacologici (Trzepacz et al., 1999). Gli antipsicotici possono svolgere un ruolo importante nella gestione dei sintomi del delirio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maschio o femmina 18 -75 anni
  • È stato ricoverato nell'ospedale Maharaj Nakhon di Chiang Mai
  • È stato diagnosticato in base ai criteri diagnostici per il delirio del DSM-IV-TR dovuto a una condizione medica generale o delirio dovuto a molteplici eziologie
  • Lo stato di delirio (delirio) dei pazienti è stato confermato utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM) e la valutazione della gravità con la scala di valutazione del delirio rivista-98 (DRS-R-98)
  • Avere un consenso scritto dai rappresentanti legali

Criteri di esclusione:

  • È stato diagnosticato delirio da astinenza da sostanze
  • Avere una storia di allergia ai farmaci da quetiapina o aloperidolo
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
  • Nessun consenso scritto da parte dei rappresentanti legali
  • Ha ricevuto altri farmaci antipsicotici prima di partecipare allo studio
  • Essere malato con insufficienza renale o epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: quetiapina
farmaco antipsicotico atipico
Droga: quetiapina
25-100 mg
Altri nomi:
  • seroquel
Comparatore attivo: aloperidolo
tipico farmaco antipsicotico
Droga: aloperidolo
0,5-2 mg
Altri nomi:
  • haldol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
diminuzione della scala di valutazione del delirio e miglioramento clinico globale
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confrontare gli effetti collaterali extrapiramidali e di altro tipo della quetiapina e dell'aloperidolo dalla scala Simpson Angus modificata e altri effetti collaterali del rapporto.
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Benchalak Maneeton, Assoc Prof, Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MedCMU Que vs Halo - 2008
  • Que vs Halo - 2008 (Altro identificatore: 077/2552)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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