Un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado de quetiapina versus haloperidol para el tratamiento del delirio (QHdelirium)
22 de junio de 2011 actualizado por: Chiang Mai University
Comparar la eficacia y seguridad entre quetiapina y haloperidol en el tratamiento del delirio
El propósito de este estudio es determinar si la quetiapina y el haloperidol son efectivos y seguros en el tratamiento de síntomas psiquiátricos en pacientes con delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estado delirante a menudo se encuentra en los hospitales generales y sigue siendo una causa importante de muerte.
Los métodos de tratamiento existentes incluyen la identificación y eliminación de los factores que contribuyen al delirio además de las intervenciones de tratamiento farmacológico y no farmacológico (Trzepacz et al., 1999).
Los antipsicóticos pueden desempeñar un papel importante en el tratamiento de los síntomas del delirio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 75 años
- Fue ingresado en el hospital Maharaj Nakhon Chiang Mai.
- Fue diagnosticado según los criterios diagnósticos de delirio del DSM-IV-TR debido a una condición médica general o delirio debido a múltiples etiologías
- El estado delirante (delirio) de los pacientes se confirmó utilizando el método de evaluación de confusión de evaluación de nombre (CAM) y la evaluación de la gravedad con la escala de calificación de delirio-revisada-98 (DRS-R-98)
- Contar con consentimiento por escrito de los representantes legales
Criterio de exclusión:
- Fue diagnosticado delirio por abstinencia de sustancias
- Tener antecedentes de alergia a medicamentos ya sea por quetiapina o haloperidol
- Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando
- Sin consentimiento por escrito de los representantes legales
- Recibió otro fármaco antipsicótico antes de asistir al estudio
- Estar enfermo con insuficiencia renal o hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: quetiapina
fármaco antipsicótico atípico
|
25-100 mg
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: haloperidol
fármaco antipsicótico típico
|
0,5-2 mg
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
disminución de la escala de valoración del delirio y mejoría clínica global
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
comparar los efectos secundarios extrapiramidales y otros informes de la quetiapina y el haloperidol a partir de la escala modificada de Simpson Angus y otros efectos secundarios del informe.
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benchalak Maneeton, Assoc Prof, Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maneeton B, Maneeton N, Srisurapanont M. An open-label study of quetiapine for delirium. J Med Assoc Thai. 2007 Oct;90(10):2158-63.
- Maneeton B, Maneeton N, Srisurapanont M, Chittawatanarat K. Quetiapine versus haloperidol in the treatment of delirium: a double-blind, randomized, controlled trial. Drug Des Devel Ther. 2013 Jul 24;7:657-67. doi: 10.2147/DDDT.S45575. Print 2013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes contra la discinesia
- Fumarato de quetiapina
- Haloperidol
- Decanoato de haloperidol
Otros números de identificación del estudio
- MedCMU Que vs Halo - 2008
- Que vs Halo - 2008 (Otro identificador: 077/2552)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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