Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie kvetiapinu versus haloperidolu pro léčbu deliria (QHdelirium)

22. června 2011 aktualizováno: Chiang Mai University

Porovnejte účinnost a bezpečnost mezi kvetiapinem a haloperidolem v léčbě deliria

Účelem této studie je zjistit, zda jsou kvetiapin a haloperidol účinné a bezpečné při léčbě psychiatrických symptomů u pacientů s deliriem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biliózní stav se často vyskytuje ve všeobecných nemocnicích a zůstává významnou příčinou smrti. Stávající metody léčby zahrnují kromě farmakologických a nefarmakologických léčebných intervencí také identifikaci a eliminaci faktorů přispívajících k deliriu (Trzepacz et al., 1999). Antipsychotika mohou hrát důležitou roli při zvládání příznaků deliria.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18-75 let
  • Byl přijat v nemocnici Maharaj Nakhon Chiang Mai
  • Byla diagnostikována podle diagnostických kritérií pro delirium DSM-IV-TR v důsledku celkového zdravotního stavu nebo deliria v důsledku více etiologií
  • Deliriózní stav (delirium) pacientů byl potvrzen pomocí metody hodnocení zmatenosti podle jména (CAM) a hodnocení závažnosti pomocí stupnice hodnocení deliria-revidovaná-98 (DRS-R-98).
  • Mít písemný souhlas od zákonných zástupců

Kritéria vyloučení:

  • Bylo diagnostikováno abstinenční delirium
  • Mít v anamnéze lékovou alergii buď na kvetiapin nebo haloperidol
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Bez písemného souhlasu zákonných zástupců
  • Před účastí na studii dostal jiné antipsychotické léčivo
  • Onemocnění se selháním ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kvetiapin
atypické antipsychotikum
Lék: kvetiapin
25-100 mg
Ostatní jména:
  • seroquel
Aktivní komparátor: haloperidol
typické antipsychotikum
Lék: haloperidol
0,5-2 mg
Ostatní jména:
  • haldol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení stupnice hodnocení deliria a celkové klinické zlepšení
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnejte extrapyramidové a další hlášené nežádoucí účinky kvetiapinu a haloperidolu z modifikované škály Simpson Angus a další hlášené nežádoucí účinky.
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benchalak Maneeton, Assoc Prof, Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MedCMU Que vs Halo - 2008
  • Que vs Halo - 2008 (Jiný identifikátor: 077/2552)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit