Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg med quetiapin versus haloperidol til behandling af delirium (QHdelirium)

22. juni 2011 opdateret af: Chiang Mai University

Sammenlign effektivitet og sikkerhed mellem Quetiapin og Haloperidol ved behandlingsdelirium

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om quetiapin og haloperidol er effektive og sikre i behandlingen af ​​psykiatriske symptomer hos patienter med delirium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En deliriøs tilstand opstår ofte på almindelige hospitaler og er fortsat en væsentlig dødsårsag. Eksisterende behandlingsmetoder omfatter identifikation og eliminering af faktorer, der bidrager til deliriet ud over farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsinterventioner (Trzepacz et al., 1999). Antipsykotika kan spille en vigtig rolle i behandlingen af ​​symptomerne på delirium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18-75 år
  • Blev indlagt på Maharaj Nakhon Chiang Mai hospital
  • Blev diagnosticeret efter de diagnostiske kriterier for DSM-IV-TR delirium på grund af en generel medicinsk tilstand eller delirium på grund af flere ætiologier
  • Delirium (delirium) hos patienterne blev bekræftet ved at bruge metode til vurdering af navnevurdering forvirring (CAM) og vurdering af sværhedsgrad med delirium rating skala-revideret-98 (DRS-R-98)
  • Få et skriftligt samtykke fra de juridiske repræsentanter

Ekskluderingskriterier:

  • Blev diagnosticeret stofabstinensdelirium
  • At have en tidligere lægemiddelallergi enten fra quetiapin eller haloperidol
  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
  • Intet skriftligt samtykke fra de juridiske repræsentanter
  • Modtog andet anti-psykotisk lægemiddel før deltagelse i undersøgelsen
  • At være syg med nyre- eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: quetiapin
atypisk antipsykotisk lægemiddel
Medicin: quetiapin
25-100 mg
Andre navne:
  • seroquel
Aktiv komparator: haloperidol
typisk antipsykotisk medicin
Medicin: haloperidol
0,5-2 mg
Andre navne:
  • haldol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fald i delirium vurderingsskala og klinisk global forbedring
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne ekstrapyramidale og andre rapporter om bivirkninger af quetiapin og haloperidol fra modificeret Simpson Angus-skala og andre rapporter om bivirkninger.
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benchalak Maneeton, Assoc Prof, Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2009

Først opslået (Skøn)

7. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedCMU Que vs Halo - 2008
  • Que vs Halo - 2008 (Anden identifikator: 077/2552)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner