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Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit Quetiapin im Vergleich zu Haloperidol zur Behandlung von Delirium (QHdelirium)

22. Juni 2011 aktualisiert von: Chiang Mai University

Vergleichen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit zwischen Quetiapin und Haloperidol bei der Behandlung von Delirien

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Quetiapin und Haloperidol bei der Behandlung psychiatrischer Symptome bei Patienten mit Delirium wirksam und sicher sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Delirium findet sich oft in allgemeinen Krankenhäusern und bleibt eine bedeutende Todesursache. Existierende Behandlungsmethoden beinhalten neben pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungsinterventionen die Identifizierung und Eliminierung von Faktoren, die zum Delir beitragen (Trzepacz et al., 1999). Antipsychotika können eine wichtige Rolle bei der Behandlung der Delirsymptome spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches oder weibliches Alter 18 -75 Jahre
  • Wurde in das Krankenhaus Maharaj Nakhon Chiang Mai eingeliefert
  • Wurde anhand der diagnostischen Kriterien für DSM-IV-TR-Delir aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands oder Delir aufgrund mehrerer Ätiologien diagnostiziert
  • Der Delirzustand (Delir) der Patienten wurde durch Anwendung der Name-Assess Confusion Assessment Method (CAM) und der Bewertung des Schweregrades mit der Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) bestätigt.
  • Haben Sie eine schriftliche Zustimmung der gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde ein Substanzentzugsdelir diagnostiziert
  • Eine Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte entweder gegen Quetiapin oder Haloperidol
  • Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen
  • Keine schriftliche Zustimmung der gesetzlichen Vertreter
  • Vor Teilnahme an der Studie andere Antipsychotika erhalten
  • An Nieren- oder Leberversagen erkrankt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quetiapin
atypisches Antipsychotikum
Arzneimittel: Quetiapin
25-100mg
Andere Namen:
  • seroquel
Aktiver Komparator: Haloperidol
typisches Antipsychotikum
Arzneimittel: Haloperidol
0,5-2mg
Andere Namen:
  • haldol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahme der Delir-Bewertungsskala und klinische globale Verbesserung
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
vergleichen Sie extrapyramidale und andere gemeldete Nebenwirkungen von Quetiapin und Haloperidol anhand der modifizierten Simpson-Angus-Skala und andere gemeldete Nebenwirkungen.
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Benchalak Maneeton, Assoc Prof, Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MedCMU Que vs Halo - 2008
  • Que vs Halo - 2008 (Andere Kennung: 077/2552)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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