Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dobbeltblind, randomisert, kontrollert studie av quetiapin versus haloperidol for behandling av delirium (QHdelirium)

22. juni 2011 oppdatert av: Chiang Mai University

Sammenlign effektivitet og sikkerhet mellom Quetiapin og Haloperidol ved behandlingsdelirium

Hensikten med denne studien er å finne ut om kvetiapin og haloperidol er effektive og trygge i behandlingen av psykiatriske symptomer hos pasienter med delirium.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En deliriøs tilstand oppstår ofte på generelle sykehus og er fortsatt en betydelig dødsårsak. Eksisterende behandlingsmetoder inkluderer identifisering og eliminering av faktorer som bidrar til deliriet i tillegg til farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsintervensjoner (Trzepacz et al., 1999). Antipsykotika kan spille en viktig rolle i behandlingen av symptomene på delirium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 18-75 år
  • Ble innlagt på Maharaj Nakhon Chiang Mai sykehus
  • Ble diagnostisert etter diagnosekriteriene for DSM-IV-TR delirium på grunn av en generell medisinsk tilstand eller delirium på grunn av flere etiologier
  • Delirisk tilstand (delirium) hos pasientene ble bekreftet ved bruk av navnevurderingsmetode for forvirring (CAM) og vurdering av alvorlighetsgrad med deliriumvurderingsskala-revidert-98 (DRS-R-98)
  • Ha skriftlig samtykke fra de juridiske representantene

Ekskluderingskriterier:

  • Ble diagnostisert substansabstinensdelirium
  • Har en historie medikamentallergi enten fra quetiapin eller haloperidol
  • Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
  • Ingen skriftlig samtykke fra de juridiske representantene
  • Fikk andre antipsykotiske legemidler før han deltok på studien
  • Å være syk med nyre- eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: quetiapin
atypisk antipsykotisk medikament
Legemiddel: quetiapin
25-100 mg
Andre navn:
  • seroquel
Aktiv komparator: haloperidol
typisk antipsykotisk medikament
Legemiddel: haloperidol
0,5-2 mg
Andre navn:
  • haldol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon i deliriumvurderingsskala og klinisk global forbedring
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne ekstrapyramidale og andre rapporterte bivirkninger av quetiapin og haloperidol fra modifisert Simpson Angus-skala og andre rapporterte bivirkninger.
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benchalak Maneeton, Assoc Prof, Department of Psychiatry,Faculty of Medicine, Chiang Mai university, Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MedCMU Que vs Halo - 2008
  • Que vs Halo - 2008 (Annen identifikator: 077/2552)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på quetiapin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere