갑상선암을 발견하기 위한 FNA(Fine Needle Aspiration) 반복 평가 (CYT2THYR)

배경 :

몇 가지 연구가 두 번째 바늘 생검의 가치를 평가하려고 시도했습니다. 악성에 대한 초음파 기준이 설명되었지만 대부분 검증되지 않았습니다. 여러 항체를 사용한 매우 적은 수의 면역세포화학적 연구만이 보고되었으며, 대부분 50건 미만의 사례를 다루고 있습니다. 2007년 10월에 개최된 Bethesda State of Science Conference(2009년 출판 예정)에서는 갑상선 미세 바늘 생검에 대해 이 기술에 대한 충분히 강력한 연구가 아직 수행되지 않았으며 전향적 연구가 필요하다고 생각했습니다.

목표:

이 연구의 주요 목적은 주어진 결절에 대해 중요하지 않거나 양성이거나 의심스럽거나 의심스러운 초기 세포학적 결과를 나타내는 환자의 일상적인 관리에서 두 번째 바늘 생검의 유용성을 결정하는 것입니다. 이차 목표는 미리 결정된 다양한 초음파 기준과 면역세포화학과 결합된 액체 배지에서 세포 수집의 유용성을 결정하는 것입니다.

방법론:

내과/내분비과 또는 이비인후과에서 상담에 참석하거나 병원에서 일하든 개인 진료를 하든 외부 의사가 의뢰하여 단일 또는 다중 갑상선 결절 질환 평가 프로토콜에 참여하는 400명의 환자 코호트에 대한 전향적 연구. 각 환자는 최소 1회 상담에 참석하고 미세 바늘 흡인(FNA)을 통해 최소 1회의 갑상선 초음파 검사를 받습니다. 이 첫 번째 바늘 생검의 결과에 따라 관리는 즉각적인 수술 또는 6/12 또는 18개월 동안의 후속 조치를 지향하며 두 번째 갑상선 바늘 생검은 최대 18개월의 후속 조치를 따릅니다.

포함 기간: 18개월 추적 기간: 최대 18개월 총 연구 기간: 36개월

이 프로토콜에 사용되는 기술에 대한 설명:

방사선 기술:

그런 다음 초음파 유도 미세 바늘 흡인(FNA)을 받게 됩니다. 환자가 목을 과신전한 상태로 등을 대고 누워 있는 고전적인 바늘 생검 기술이 사용됩니다. 바늘을 삽입해야 하는 부위를 결정하기 위해 초기 초음파 스캔이 사용됩니다. 목 피부를 광범위하게 소독한 후 초음파 안내에 따라 바늘을 삽입합니다. 바늘은 앞뒤로 부드럽게 움직이고 모세관 현상에 의해 세포 물질을 회수하기 위해 시계 방향으로 방사형으로 변위됩니다. 회수된 물질은 액체 배지에서 세포 회복을 위한 수송 배지인 CYTOLYT(Hologic) 30ml에 희석됩니다. 일반적으로 주어진 결절에 대해 여러 번(2~3회)의 바늘 통과가 필요합니다. 단일 세션에서 최대 3개의 결절에 대해 FNA를 수행할 수 있습니다. 각 계대마다 새로운 멸균 일회용 바늘이 사용됩니다. 각 바늘을 삽입하기 전에 초음파 검사가 선행됩니다.

외과 기술:

수술이 필요한 모든 결절에 대해 LOBOISTHMECTOMY는 동결 절편(FS)으로 수행됩니다. 세 가지 가능성이 있습니다. 1) FS는 갑상선암의 증거를 제공합니다. 이러한 경우, 전체 갑상선 절제술이 수행되며 양쪽 중앙(영역 VI) 및 측면(영역 II에서 IV) 영역의 림프절 영역을 해부합니다. 2) FS는 악성의 증거를 제공하지 않습니다. 그러한 경우 외과적 개입은 LOBOISTHMECTOMY로 제한됩니다. 3) FS는 문제의 결절이 의심스럽다는 것을 보여줍니다. 이러한 경우, 최종 병리학적 결과가 알려지기 전에 갑상선 전절제술을 시행하지 않습니다. 이 초기 수술 중에 재발 박리도 수행해야 한다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다. 실제로 최종 병리학적 검사에서 결절이 암성인 것으로 나타나면 반복적 박리를 통한 반복적인 외과적 중재는 잠재적으로 반복 신경에 훨씬 더 많은 손상을 줄 수 있습니다.

다발성 결절 또는 다결절성 갑상선종의 존재로 인해 전체 갑상선 절제술의 적응증이 있는 경우, FS는 전체 갑상선에 대해 수행되며 중앙 및 측면 영역 해부를 수행해야 하는지 여부를 결정하기 위해 병리학자가 지시하는 샘플링과 함께 FS가 수행됩니다.

샘플링 회로:

직경이 10mm를 초과하는 모든 고형 결절은 그러한 결절이 하나만 있거나 세 개 이하인 경우 FNA에 의해 생검됩니다. 직경이 10mm를 초과하는 결절이 3개 이상 있는 경우 가장 큰 결절과 초음파에서 의심되는 특징이 있는 결절만 FNA에 의해 제어됩니다. 채택된 절차는 개별 결절에 따라 다릅니다. 수술에 관한 결정은 여러 개의 결절을 평가한 경우 얻은 가장 심각한 진단을 기반으로 합니다.

FNA 대상인 각 결절에 대해 조사가 수행되는 시점(T0, T6, T12 또는 T18)에 관계없이 완전한 방사선학적 설명이 작성됩니다. 연구 중에 여러 번 본 환자의 경우 초음파 스캔에서 관찰되는 하나 또는 여러 결절의 변화가 기록됩니다.

FNA에 의해 수집된 물질은 액체 매질(Hologic; LBC 기술)에 침전됩니다. 여러 개의 결절을 검사하는 경우 각 결절의 물질을 명확하게 식별되는 별도의 플라스크에 넣습니다.

"양성 및 방사선학적 변형이 없는" 것으로 간주되는 결절 이외의 모든 결절에 대해 보완적인 면역세포학적 연구가 체계적으로 수행될 것입니다. 충분한 잔류 세포 물질이 있는 경우 HBME1, 사이토케라틴 19, TTF1, 티로칼시토닌, 티로글로불린, CD3, CD20에 대한 이용 가능한 항체로 구성된 항체 패널이 사용됩니다. 결과는 2개의 로트로 전달될 예정입니다. 첫 번째는 NCI Bethesda 2008 분류 기준에 따른 세포학적 및 형태학적 결과 단독이고, 그 다음 세 가지 범주(아마도 양성, 아마도 악성 및 결정적이지 않음)로 분류된 면역세포화학적 결과입니다.

잠재적 의미:

이 연구의 목적은 양성 단일 갑상선 결절 또는 다결절성 갑상선종의 정확한 추적 관찰을 위한 임상적, 방사선학적, 세포학적 및 외과적 권장 사항을 제시하는 것입니다. 갑상선 결절은 기본적으로 양성 병변입니다. 따라서 주요 목적은 모든 암을 발견하는 것이지만 불필요한 외과적 통제를 유도하는 것은 아닙니다.