Evaluación de la aspiración con aguja fina repetida (FNA) para detectar el cáncer de tiroides (CYT2THYR)

Fondo :

Algunos estudios han tratado de evaluar el valor de una segunda biopsia con aguja. Se han descrito criterios ecográficos para malignidad, pero en su mayoría no están validados. Solo se ha informado un número muy pequeño de estudios inmunocitoquímicos que utilizan varios anticuerpos, en su mayoría con series de menos de 50 casos. La Bethesda State of Science Conference celebrada en octubre de 2007 (adelante en impresión, 2009) sobre biopsia con aguja fina de tiroides consideró que aún no se habían realizado estudios suficientemente robustos de esta técnica y que se requerían estudios prospectivos.

Objetivos:

El objetivo principal de este estudio es determinar la utilidad de una segunda biopsia con aguja en el manejo rutinario de los pacientes que presentan, para un nódulo determinado, resultados citológicos iniciales no significativos, benignos, dudosos o sospechosos. Los objetivos secundarios son determinar la utilidad de varios criterios ecográficos predeterminados y de la recogida de células en medio líquido combinado con inmunocitoquímica.

Metodología:

Estudio prospectivo sobre una cohorte de 400 pacientes que acuden a consultas en el Servicio de Medicina Interna/Endocrinología o en el Servicio de Otorrinolaringología, o derivados por médicos externos, tanto hospitalarios como privados, que participan en un protocolo de valoración de enfermedad de nódulo tiroideo único o múltiple. Cada paciente asistirá al menos a una consulta y se le realizará al menos una ecografía tiroidea con aspiración con aguja fina (PAAF). En función del resultado de esta primera biopsia con aguja, el manejo se orientará a la cirugía inmediata o seguimiento durante 6/12 o 18 meses, con una segunda biopsia con aguja de tiroides en un máximo de 18 meses de seguimiento.

Período de inclusión: 18 meses Duración del seguimiento: hasta 18 meses Duración total del estudio: 36 meses

Descripción de las técnicas utilizadas en este protocolo:

Técnicas radiológicas:

Luego se someterán a una aspiración con aguja fina (FNA) guiada por ultrasonido. Se utilizarán las técnicas clásicas de biopsia con aguja, con los pacientes acostados boca arriba con el cuello en hiperextensión. Se utilizará una ecografía inicial para determinar el sitio o los sitios en los que se debe insertar la aguja. Después de una desinfección exhaustiva de la piel del cuello, la aguja se insertará bajo guía ecográfica. La aguja se moverá suavemente hacia adelante y hacia atrás y se desplazará radialmente en el sentido de las agujas del reloj para recuperar el material celular por capilaridad. El material recuperado se diluirá en 30 ml de CYTOLYT (Hologic), medio de transporte para la recuperación de células en medios líquidos. En general, se requieren varios (dos o tres) pasos de la aguja para un nódulo dado. Es posible realizar PAAF en hasta tres nódulos en una sola sesión. Para cada paso, se utilizará una aguja nueva, estéril y de un solo uso. La inserción de cada aguja irá precedida de una ecografía.

Técnica quirúrgica:

Para todos los nódulos en los que esté indicada la cirugía, se realizará LOBOISTHMECTOMÍA con cortes congelados (FS). Hay tres posibilidades: 1) FS proporciona evidencia de cáncer de tiroides. En estos casos se realiza una tiroidectomía total, con disección de las áreas ganglionares en la zona central (zona VI) y lateral (zonas II a IV) de cada lado; 2) FS no proporciona evidencia de malignidad. En tales casos, la intervención quirúrgica se limita a la LOBOISTMECTOMÍA; 3) FS muestra que el nódulo en cuestión es sospechoso. En estos casos, no se realiza una tiroidectomía total antes de conocer los resultados patológicos definitivos. Está ampliamente aceptado que la disección recurrente también debe realizarse durante esta cirugía inicial. De hecho, si el examen patológico definitivo muestra que el nódulo es canceroso, las intervenciones quirúrgicas repetidas con disección recurrente son potencialmente mucho más dañinas para el nervio recurrente.

Si existe indicación de tiroidectomía total por presencia de múltiples nódulos o bocio multinodular, se realiza LF de todo el tiroides, con toma de muestra dirigida por el patólogo para determinar si se debe realizar disección de la zona central y lateral.

El circuito de muestreo:

Todos los nódulos sólidos de más de 10 mm de diámetro serán biopsiados por FNA si solo hay uno de esos nódulos o si no hay más de tres de esos nódulos. Solo el nódulo más grande y los nódulos con características sospechosas en la ecografía serán controlados por PAAF si hay más de tres nódulos que superen los 10 mm de diámetro. El procedimiento adoptado depende del nódulo individual. Las decisiones relativas a la cirugía se basan en el diagnóstico más grave obtenido si se evalúan varios nódulos.

Para cada nódulo sometido a FNA, se hará una descripción radiológica completa, independientemente del momento en que se realice la investigación (T0, T6, T12 o T18). Para los pacientes vistos en varias ocasiones durante el estudio, se anotará cualquier cambio en uno o varios nódulos observados en la ecografía.

El material recogido por FNA se depositará en medio líquido (Hologic; técnica LBC). Si se examinan varios nódulos, el material de cada nódulo se colocará en un matraz separado claramente identificado.

Se realizará sistemáticamente un estudio inmunocitológico complementario a todos los nódulos distintos de los considerados "benignos y sin modificaciones radiológicas". Si hay suficiente material celular residual, se utilizará un panel de anticuerpos constituido a partir de los anticuerpos disponibles frente a: HBME1, citoqueratina 19, TTF1, tirocalcitonina, tiroglobulina, CD3, CD20. Los resultados se entregarán en dos lotes: primero solo los resultados citológicos y morfológicos, según los criterios de clasificación NCI Bethesda 2008, y luego los resultados inmunocitoquímicos, desglosados ​​en tres categorías (probablemente benigno, probablemente maligno y no concluyente).

Implicación potencial:

El objetivo del estudio es proponer recomendaciones clínicas, radiológicas, citológicas y quirúrgicas factibles para un seguimiento preciso de los nódulos tiroideos benignos únicos o bocio multinodular. Los nódulos tiroideos son lesiones esencialmente benignas; por tanto, el objetivo principal es detectar todos los cánceres pero no inducir controles quirúrgicos innecesarios.