Toistuvan hienoneulaisen aspiraation (FNA) arviointi kilpirauhassyövän havaitsemiseksi (CYT2THYR)

Tausta:

Muutamat tutkimukset ovat yrittäneet arvioida toisen neulan biopsian arvoa. Pahanlaatuisuuden ultraäänikriteerit on kuvattu, mutta niitä ei ole enimmäkseen validoitu. Vain hyvin pieni määrä immunosytokemiallisia tutkimuksia, joissa on käytetty useita vasta-aineita, on raportoitu, useimmiten käsiteltäessä alle 50 tapauksen sarjoja. Bethesda State of Science -konferenssissa, joka pidettiin lokakuussa 2007 (edellä painettuna, 2009) kilpirauhasen hienoneulaisesta biopsiasta, katsottiin, ettei tästä tekniikasta ollut vielä tehty riittävän perusteellisia tutkimuksia ja että tulevaisuuden tutkimuksia tarvitaan.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää toisen neulabiopsian käyttökelpoisuus rutiininomaisessa hoidossa potilailla, joilla on tietystä kyhmystä ensimmäiset sytologiset tulokset, jotka eivät olleet merkitseviä, hyvänlaatuisia, epäilyttäviä tai epäilyttäviä. Toissijaisina tavoitteina on määrittää erilaisten ennalta määrättyjen ultraäänikriteerien käyttökelpoisuus ja solujen kerääminen nestemäiseen väliaineeseen yhdistettynä immunosytokemiaan.

Metodologia:

Prospektiivitutkimus 400 potilaan kohortilla, jotka osallistuvat konsultaatioihin sisätautien/endokrinologian osastolla tai korva-, kurkku- ja kurkkutautien osastolla tai ulkopuolisten lääkäreiden lähettämät riippumatta siitä, työskentelevätkö sairaaloissa tai yksityislääkärin vastaanotolla ja jotka osallistuvat yhden tai useamman kilpirauhasen kyhmysairauden arviointiin. Jokainen potilas osallistuu vähintään yhteen konsultaatioon ja hänelle tehdään vähintään yksi kilpirauhasen ultraäänitutkimus hienoneula-aspiraatiolla (FNA). Tämän ensimmäisen neulabiopsian tuloksen perusteella hoito suuntautuu välittömään leikkaukseen tai seurantaan 6/12 tai 18 kuukauden ajan, ja toinen kilpirauhasen neulabiopsia tehdään enintään 18 kuukauden kuluessa seurannasta.

Osallistumisaika: 18 kuukautta Seurannan kesto: enintään 18 kuukautta Tutkimuksen kokonaiskesto: 36 kuukautta

Kuvaus tässä protokollassa käytetyistä tekniikoista:

Radiologiset tekniikat:

Heille suoritetaan sitten ultraääniohjattu hienoneula-aspiraatio (FNA). Käytetään klassisia neulabiopsiatekniikoita, jolloin potilaat makaavat selällään niskansa hypertensiossa. Ensimmäistä ultraääniskannausta käytetään sen kohdan tai paikkojen määrittämiseen, joihin neula tulee pistää. Kaulan ihon kattavan desinfioinnin jälkeen neula työnnetään ultraääniohjauksella. Neulaa liikutetaan varovasti taaksepäin ja eteenpäin ja siirretään säteittäisesti myötäpäivään solumateriaalin talteen ottamiseksi kapillaarisuuden avulla. Talteenotettu materiaali laimennetaan 30 ml:aan CYTOLYT-liuosta (Hologic), joka on kuljetusväliaine solujen elpymiseen nestemäisessä väliaineessa. Yleensä tiettyyn kyhmyyn tarvitaan useita (kaksi tai kolme) neulan kulkua. On mahdollista suorittaa FNA jopa kolmelle kyhmylle yhden istunnon aikana. Jokaista kulkua varten käytetään uutta, steriiliä, kertakäyttöistä neulaa. Jokaisen neulan työntämistä edeltää ultraäänitutkimus.

Kirurginen tekniikka:

Kaikille kyhmyille, joille leikkaus on aiheellista, LOBOISTHMECTOMY suoritetaan jäädytetyillä leikkeillä (FS). On kolme mahdollisuutta: 1) FS tarjoaa todisteita kilpirauhassyövästä. Tällaisissa tapauksissa suoritetaan täydellinen kilpirauhasen poisto, jolloin imusolmukealueet leikataan keskialueelta (vyöhyke VI) ja lateraalialueelta (alueet II–IV) kummaltakin puolelta; 2) FS ei anna todisteita pahanlaatuisuudesta. Tällaisissa tapauksissa kirurginen toimenpide rajoittuu LOBOISTHMEKTOMIAN; 3) FS osoittaa, että kyseinen kyhmy on epäilty. Tällaisissa tapauksissa täydellistä kilpirauhasen poistoa ei tehdä ennen kuin lopulliset patologiset tulokset ovat tiedossa. On laajalti hyväksytty, että toistuva dissektio tulisi suorittaa myös tämän ensimmäisen leikkauksen aikana. Itse asiassa, jos lopullinen patologinen tutkimus osoittaa kyhmyn olevan syöpä, toistuvat kirurgiset interventiot, joissa on toistuva dissektio, voivat mahdollisesti vahingoittaa toistuvaa hermoa paljon enemmän.

Jos kilpirauhasen täydelliseen poistoon on aihetta useiden kyhmyjen tai moninodulaarisen struuman vuoksi, FS tehdään koko kilpirauhaselle, ja patologi ohjaa näytteenottoa sen määrittämiseksi, pitäisikö keskus- ja lateraalivyöhykkeen dissektio tehdä.

Näytteenottopiiri:

Kaikista halkaisijaltaan yli 10 mm:n kiinteistä kyhmyistä otetaan biopsia FNA:lla, jos tällaisia ​​kyhmyjä on vain yksi tai jos sellaisia ​​kyhmyjä ei ole enempää kuin kolme. FNA hallitsee vain suurinta kyhmyä ja kyhmyjä, joilla on epäilyttäviä ultraääniominaisuuksia, jos kyhmyjä on enemmän kuin kolme, joiden halkaisija on yli 10 mm. Menettelytapa riippuu yksittäisestä kyhmystä. Leikkaukseen liittyvät päätökset perustuvat vakavimpaan diagnoosiin, joka saadaan, jos useita kyhmyjä arvioidaan.

Jokaisesta FNA:lle altistetusta kyhmystä kirjoitetaan täydellinen radiologinen kuvaus riippumatta siitä, milloin tutkimus suoritetaan (T0, T6, T12 tai T18). Tutkimuksen aikana useaan otteeseen näkemillä potilailla kaikki ultraäänitutkimuksessa havaitut muutokset yhdessä tai useassa kyhmyssä huomioidaan.

FNA:n keräämä materiaali talletetaan nestemäiseen väliaineeseen (Hologic; LBC-tekniikka). Jos tutkitaan useita kyhmyjä, kunkin kyhmyn materiaali laitetaan erilliseen, selvästi tunnistettuun pulloon.

Täydentävä immunosytologinen tutkimus suoritetaan systemaattisesti kaikille kyhmyille, jotka eivät ole "hyvänlaatuisia ja joilla ei ole radiologisia muutoksia". Jos jäännössolumateriaalia on riittävästi, käytetään vasta-ainepaneelia, joka muodostuu saatavilla olevista vasta-aineista seuraavia vastaan: HBME1, sytokeratiini 19, TTF1, tyrokalsitoniini, tyroglobuliini, CD3, CD20. Tulokset toimitetaan kahdessa erässä: ensin pelkät sytologiset ja morfologiset tulokset NCI Bethesda 2008 -luokituskriteerien mukaisesti ja sitten immunosytokemialliset tulokset, jotka on jaettu kolmeen luokkaan (todennäköisesti hyvänlaatuiset, todennäköisesti pahanlaatuiset ja epäselvät).

Mahdollinen vaikutus:

Tutkimuksen tavoitteena on saada kliiniset, radiologiset, sytologiset ja kirurgisesti käyttökelpoiset suositukset hyvänlaatuisten yksittäisten kilpirauhaskyhmyjen tai multinodulaarisen struuman tarkkaan seurantaan. Kilpirauhasen kyhmyt ovat pohjimmiltaan hyvänlaatuisia vaurioita; siksi päätavoitteena on havaita kaikki syövät, mutta ei saada aikaan tarpeettomia kirurgisia toimenpiteitä.