Vurdering af gentagen finnålsaspiration (FNA) for at påvise kræft i skjoldbruskkirtlen (CYT2THYR)

Baggrund :

Nogle få undersøgelser har forsøgt at evaluere værdien af ​​en anden nålebiopsi. Ultralydskriterier for malignitet er blevet beskrevet, men er for det meste uvaliderede. Der er kun rapporteret om et meget lille antal immunocytokemiske undersøgelser, der anvender flere antistoffer, for det meste omhandler serier på mindre end 50 tilfælde. Bethesda State of Science Conference afholdt i oktober 2007 (forud på tryk, 2009) om finnålsbiopsi af skjoldbruskkirtlen mente, at der endnu ikke var udført tilstrækkeligt robuste undersøgelser af denne teknik, og at prospektive undersøgelser var påkrævet.

Mål:

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme nytten af ​​en anden nålebiopsi i den rutinemæssige behandling af patienter, der for en given knude præsenterede initiale cytologiske resultater, der var ikke-signifikante, godartede, tvivlsomme eller mistænkelige. De sekundære mål er at bestemme nytten af ​​forskellige forudbestemte ultralydskriterier og af indsamling af celler i flydende medium kombineret med immuncytokemi.

Metode:

Prospektiv undersøgelse af en kohorte på 400 patienter, der deltager i konsultationer i Intern Medicin/Endokrinologisk Afdeling eller ØNH-afdeling, eller henvist af eksterne læger, uanset om de arbejder på hospitaler eller i privat praksis, og som deltager i en protokol for vurdering af enkelt eller multipel thyroidea-knudesygdom. Hver patient vil deltage i mindst én konsultation og gennemgå mindst én ultralydsscanning af skjoldbruskkirtlen med finnålsaspiration (FNA). Baseret på resultatet af denne første nålebiopsi vil ledelsen være orienteret mod øjeblikkelig operation eller opfølgning i 6/12 eller 18 måneder med en anden skjoldbruskkirtelnålebiopsi inden for maksimalt 18 måneder efter opfølgning.

Inklusionsperiode: 18 måneder Varighed af opfølgning: op til 18 måneder Samlet varighed af undersøgelsen: 36 måneder

Beskrivelse af de teknikker, der anvendes i denne protokol:

Radiologiske teknikker:

De vil derefter gennemgå ultralydsstyret finnålsaspiration (FNA). Der vil blive brugt klassiske nålebiopsiteknikker, hvor patienter ligger på ryggen med nakken i hyperekstension. En indledende ultralydsscanning vil blive brugt til at bestemme det eller de steder, hvor nålen skal indsættes. Efter omfattende desinfektion af nakkehuden vil nålen blive indsat under ultralydsvejledning. Nålen vil blive flyttet forsigtigt frem og tilbage og forskudt radialt i urets retning for at genvinde cellulært materiale ved kapillaritet. Det genvundne materiale vil blive fortyndet i 30 ml CYTOLYT (Hologic), et transportmedium til recuperation af celler i flydende medier. Generelt kræves der flere (to eller tre) passager af nålen for en given knude. Det er muligt at udføre FNA på op til tre knuder i en enkelt session. For hver passage vil der blive brugt en ny, steril engangsnål. Indføringen af ​​hver nål vil blive forudgået af en ultralydsscanning.

Kirurgisk teknik:

For alle knuder, hvor operation er indiceret, vil LOBOISTHMECTOMY blive udført med frosne snit (FS). Der er tre muligheder: 1) FS giver tegn på kræft i skjoldbruskkirtlen. I sådanne tilfælde udføres total thyreoidektomi med dissektion af lymfeknudeområderne i de centrale (zone VI) og laterale (zone II til IV) zoner på hver side; 2) FS giver ingen tegn på malignitet. I sådanne tilfælde er det kirurgiske indgreb begrænset til LOBOISTHMECTOMY; 3) FS viser, at den pågældende knude er mistænkelig. I sådanne tilfælde udføres total thyreoidektomi ikke, før de endelige patologiske resultater er kendt. Det er almindeligt accepteret, at tilbagevendende dissektion også bør udføres under denne indledende operation. Faktisk, hvis den endelige patologiske undersøgelse viser, at knuden er kræft, er gentagne kirurgiske indgreb med tilbagevendende dissektion potentielt meget mere skadelige for den tilbagevendende nerve.

Hvis der er indikation for total thyreoidektomi på grund af tilstedeværelsen af ​​multiple knuder eller multinodulær struma, udføres FS for hele skjoldbruskkirtlen, med prøveudtagning rettet af patologen for at afgøre, om central- og lateral zonedissektion skal udføres.

Prøvekredsløbet:

Alle faste knuder på mere end 10 mm i diameter vil blive biopsieret af FNA, hvis der kun er én sådan knude, eller hvis der ikke er mere end tre sådanne knuder. Kun den største knude og knuder med mistænkelige karakteristika på ultralyd vil blive kontrolleret af FNA, hvis der er mere end tre knuder med en diameter på over 10 mm. Den valgte procedure afhænger af den enkelte knude. Beslutninger om operation er baseret på den mest alvorlige diagnose, der opnås, hvis flere knuder vurderes.

For hver knude, der udsættes for FNA, vil der blive skrevet en fuldstændig radiologisk beskrivelse, uanset tidspunktet for undersøgelsen (T0, T6, T12 eller T18). For patienter set ved flere lejligheder i løbet af undersøgelsen, vil eventuelle ændringer i en eller flere knuder observeret på ultralydsscanning blive noteret.

Materialet opsamlet af FNA vil blive deponeret i flydende medium (Hologic; LBC-teknik). Hvis flere knuder undersøges, placeres materialet fra hver knude i en separat, tydeligt identificeret kolbe.

En komplementær immunocytologisk undersøgelse vil systematisk blive udført for alle knuder bortset fra dem, der anses for "godartede og uden radiologiske modifikationer." Hvis der er tilstrækkeligt resterende cellemateriale, vil der blive brugt et panel af antistoffer, der er sammensat af de tilgængelige antistoffer mod følgende: HBME1, cytokeratin 19, TTF1, thyrocalcitonin, thyroglobulin, CD3, CD20. Resultaterne vil blive leveret i to partier: Først de cytologiske og morfologiske resultater alene ifølge NCI Bethesda 2008 klassificeringskriterier, og derefter de immunocytokemiske resultater, opdelt i tre kategorier (sandsynligvis godartede, sandsynligvis ondartede og inkonklusive).

Potentielle implikationer:

Formålet med undersøgelsen er at påtænke kliniske, radiologiske, cytologiske og kirurgiske gennemførlige anbefalinger for en nøjagtig opfølgning af godartede enkelte skjoldbruskkirtelknolder eller multinodulær struma. Skjoldbruskkirtlen knuder er i det væsentlige godartede læsioner; derfor er hovedformålet at opdage alle kræftformer, men ikke at fremkalde unødvendige kirurgiske kontroller.