Avaliação da Aspiração por Agulha Fina Repetida (FNA) para detectar o câncer de tireoide (CYT2THYR)

Fundo :

Alguns estudos tentaram avaliar o valor de uma segunda biópsia por agulha. Critérios de ultrassom para malignidade foram descritos, mas em sua maioria não são validados. Apenas um número muito pequeno de estudos imunocitoquímicos usando vários anticorpos foi relatado, lidando principalmente com séries de menos de 50 casos. A Bethesda State of Science Conference realizada em outubro de 2007 (ahead on print, 2009) sobre biópsia por agulha fina da tireoide considerou que ainda não havia estudos suficientemente robustos sobre essa técnica e que estudos prospectivos eram necessários.

Objetivos.

O principal objetivo deste estudo é determinar a utilidade de uma segunda biópsia por agulha no manejo rotineiro de pacientes que apresentam, para um determinado nódulo, resultados citológicos iniciais não significativos, benignos, duvidosos ou suspeitos. Os objetivos secundários são determinar a utilidade de vários critérios de ultrassom pré-determinados e da coleta de células em meio líquido combinada com imunocitoquímica.

Metodologia:

Estudo prospectivo de uma coorte de 400 doentes atendidos em consultas no Serviço de Medicina Interna/Endocrinologia ou no Serviço de Otorrinolaringologia, ou encaminhados por médicos externos, quer a trabalhar em hospitais quer em clínica privada, a participar num protocolo de avaliação de nódulos tiroideanos únicos ou múltiplos. Cada paciente comparecerá a pelo menos uma consulta e será submetido a pelo menos uma ultrassonografia de tireoide com aspiração por agulha fina (PAAF). Com base no resultado dessa primeira biópsia por agulha, o tratamento será orientado para cirurgia imediata ou acompanhamento por 6/12 ou 18 meses, com uma segunda biópsia por agulha de tireoide em no máximo 18 meses de acompanhamento.

Período de inclusão: 18 meses Duração do acompanhamento: até 18 meses Duração total do estudo: 36 meses

Descrição das técnicas utilizadas neste protocolo:

Técnicas radiológicas:

Eles então passarão por aspiração por agulha fina (PAAF) guiada por ultrassom. Serão utilizadas técnicas clássicas de biópsia por agulha, com os pacientes deitados de costas com o pescoço em hiperextensão. Uma ultrassonografia inicial será usada para determinar o local ou locais nos quais a agulha deve ser inserida. Após extensa desinfecção da pele do pescoço, a agulha será inserida sob orientação de ultrassom. A agulha será movida suavemente para frente e para trás e deslocada radialmente no sentido horário para recuperar o material celular por capilaridade. O material recuperado será diluído em 30 ml de CYTOLYT (Hologic), meio de transporte para recuperação de células em meio líquido. Em geral, são necessárias várias (duas ou três) passagens da agulha para um determinado nódulo. É possível realizar PAAF em até três nódulos em uma única sessão. Para cada passagem, será utilizada uma agulha nova, estéril e descartável. A inserção de cada agulha será precedida por uma ultrassonografia.

Técnica cirúrgica:

Para todos os nódulos para os quais a cirurgia está indicada, a LOBOISTHMECTOMIA será realizada com cortes congelados (SF). Existem três possibilidades: 1) FS fornece evidências de câncer de tireoide. Nesses casos, realiza-se a tireoidectomia total, com dissecção das áreas linfonodais nas zonas central (zona VI) e lateral (zonas II a IV) de cada lado; 2) FS não fornece evidência de malignidade. Nesses casos, a intervenção cirúrgica limita-se à LOBOISTHMECTOMIA; 3) FS mostra o nódulo em questão como suspeito. Nesses casos, a tireoidectomia total não é realizada antes que os resultados patológicos definitivos sejam conhecidos. É amplamente aceito que a dissecção recorrente também deve ser realizada durante esta cirurgia inicial. De fato, se o exame patológico definitivo mostrar que o nódulo é canceroso, intervenções cirúrgicas repetidas com dissecção recorrente são potencialmente muito mais prejudiciais ao nervo recorrente.

Havendo indicação de tireoidectomia total pela presença de múltiplos nódulos ou bócio multinodular, faz-se SF de toda a tireoide, com amostragem orientada pelo patologista para determinar se deve ser feita dissecção da zona central e lateral.

O circuito de amostragem:

Todos os nódulos sólidos com mais de 10 mm de diâmetro serão biopsiados por FNA se houver apenas um desses nódulos ou se não houver mais de três desses nódulos. Somente o maior nódulo e os nódulos com características suspeitas na ultrassonografia serão controlados pela PAAF se houver mais de três nódulos com diâmetro superior a 10 mm. O procedimento adotado depende de cada nódulo. As decisões sobre a cirurgia são baseadas no diagnóstico mais grave obtido se vários nódulos forem avaliados.

Para cada nódulo submetido à PAAF será feita uma descrição radiológica completa, independentemente do momento em que a investigação é realizada (T0, T6, T12 ou T18). Para pacientes vistos em várias ocasiões durante o estudo, serão anotadas quaisquer alterações em um ou vários nódulos observados na ultrassonografia.

O material coletado pela PAAF será depositado em meio líquido (Hologic; técnica LBC). Se vários nódulos forem examinados, o material de cada nódulo será colocado em um frasco separado e claramente identificado.

Um estudo imunocitológico complementar será realizado sistematicamente para todos os nódulos que não sejam considerados "benignos e sem modificações radiológicas". Se houver material celular residual suficiente, será utilizado um painel de anticorpos, constituído a partir dos anticorpos disponíveis contra: HBME1, citoqueratina 19, TTF1, tireocalcitonina, tireoglobulina, CD3, CD20. Os resultados serão entregues em dois lotes: primeiro apenas os resultados citológicos e morfológicos, de acordo com os critérios de classificação NCI Bethesda 2008, e depois os resultados imunocitoquímicos, divididos em três categorias (provavelmente benigno, provavelmente maligno e inconclusivo).

Implicação potencial:

O objetivo do estudo é propor recomendações clínicas, radiológicas, citológicas e cirúrgicas viáveis ​​para um acompanhamento preciso de nódulos tireoidianos benignos únicos ou bócio multinodular. Os nódulos da tireoide são lesões essencialmente benignas; portanto, o objetivo principal é detectar todos os cânceres, mas não induzir controles cirúrgicos desnecessários.