소장 세균의 과증식이 기능성 소화불량에 기여합니까?
2012년 10월 22일 업데이트: Henry C. Lin, MD
기능성 소화불량(FD)의 유병률은 성인 인구의 15%로 추정됩니다.
FD는 일반적으로 상복부에 국한된 만성 복부 불편 상태로 설명됩니다.
식후 팽만감, 통증, 메스꺼움, 구토, 트림 및 조기 포만감은 FD 환자의 일반적인 증상입니다.
FD는 a) 지속성 또는 재발성 소화불량 및 b) 위장관 내시경 또는 X-레이 시리즈 후 기질적 질병의 부재로 구성된 전년도 내에 연속적일 필요는 없는 12주 이상의 증상으로 정의됩니다.
따라서 FD는 과민성 대장 증후군(IBS) 및 섬유근육통(FM)과 같은 다른 기능적 장애가 있는 환자에서와 같이 점막 병리가 보이지 않기 때문에 기능 장애로 간주됩니다.
이 세 가지 장애 사이에는 현저한 정도의 중첩이 있습니다.
이 3가지 장애는 과민성 소견과 식후 팽만감의 증상을 공유하여 공통 기원의 가능성을 제시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- General Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나 이상의 최신 Umbrella 기준을 기반으로 하는 FD가 있어야 합니다. 성가신 식후 포만감, b. 조기 포만감, c. 상복부 통증, d. 상복부 연소
- 증상을 설명할 수 있는 기질적 질병(내시경 시 발견된 H. pylori 포함)의 증거가 없음
- 진단 최소 6개월 전에 증상이 시작되고 지난 3개월 동안 기준을 충족해야 합니다.
- 신체 검사, CBC를 포함한 일상적인 혈액 검사, 화학 패널 및 간 검사, 상부 위장관 내시경 및 24시간 pH 연구는 정상이어야 합니다.
제외 기준:
- IBS의 역사, 류마티스 관절염, H. 파이로리 감염, 루푸스, 소화성 궤양, 간경화, 당뇨병, HIV 또는 결핵
- 염증성 장 질환
- 장 절제술(위, 소장 또는 결장 포함, 담낭 수술 또는 충수 절제술은 제외 기준이 아님)
- 지난 3개월간 항생제/프로바이오틱스
- 이전 LBT(Lactulose Breath Test)
- 마약 의존
- 임신
- 위식도 역류 질환을 암시하는 속쓰림, 흉골후 흉통, 만성 기침, 메스꺼움 또는 역류의 증상이 있는 경우 대조군 대상자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 참가자
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테스트는 기본 호흡 샘플에 이어 물 100ml에 락툴로오스(Xactdose, South Beloit, IL) 10g을 섭취하는 것으로 시작됩니다.
호흡 샘플은 180분 동안 15분마다 수집됩니다.
가스 샘플은 가스 크로마토그래프(모델 SC, Quintron Instruments, Milwaukee, WI)를 사용하여 수소 및 메탄에 대해 분석됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: FD 참가자
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테스트는 기본 호흡 샘플에 이어 물 100ml에 락툴로오스(Xactdose, South Beloit, IL) 10g을 섭취하는 것으로 시작됩니다.
호흡 샘플은 180분 동안 15분마다 수집됩니다.
가스 샘플은 가스 크로마토그래프(모델 SC, Quintron Instruments, Milwaukee, WI)를 사용하여 수소 및 메탄에 대해 분석됩니다.
리팍시민 550mg TID PO x 10일
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: FD(위약) 참가자
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위약 TID x 10일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FD가 있는 재향군인과 LBT를 사용한 대조군의 호흡 중 세균 가스 배출 패턴을 비교하기 위해
기간: 180분 동안 15분마다
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180분 동안 15분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조사관은 무작위 항생제 치료를 사용하여 FD 환자의 SIBO 사이의 관계를 결정할 것입니다.
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Henry C Lin, MD, New Mexico VA Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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