심장 질환에 대한 골수 유래 세포 투여를 받은 환자의 장기 평가 (BMC registry)
2020년 2월 25일 업데이트: A. M. Zeiher, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
심장질환으로 관상동맥 골수유래세포 투여를 받은 환자의 장기 평가 및 추적관찰 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 우리 기관에서 자가 관동맥 내 골수 세포 투여를 받은 환자의 후속 정보 및 관리를 제공할 것입니다. 환자는 치료에 대한 반응, 심부전 및 관상동맥 질환의 진행, 투여된 골수 세포의 잠재적 추후 발생 효과에 대해 모니터링됩니다.
2001년부터 현재까지 본 기관에서 심장 질환 치료를 위해 관상동맥 내 골수 세포 투여를 처음 받은 환자라면 본 후속 연구 대상이 된다.
참가자는 일반적으로 세포 투여 후 12개월 및 5년 후에 클리닉에서 진찰을 받는 한편, 세포 이식 후 10년까지 매년 정기적인 전화 접촉을 수행합니다.
자세한 설명에는 임상 방문 중에 수행되는 계획된 절차와 필요한 경우 추가 연락처가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
구체적으로 임상 방문 및 필요 시 추가 접촉 시 다음 절차를 수행합니다.
- 정기 신체 검사 및 혈액 검사
- 비침습적 영상 연구에는 심장초음파검사 및 자기공명영상이 포함될 수 있습니다.
- 휴식 중 및 러닝머신 테스트 중 심전도(spiroergometry 테스트가 포함될 수 있음)
- 부정맥 모니터링을 위한 이식된 제세동기/심박조율기 심문
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frankfurt, 독일, 60590
- Cardiology, Department of Internal Medicine III
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전의 연속적인 징후가 있는 심장병으로 고통받고 있으며, 본원에서 치료를 받거나 세포치료를 의뢰받는 환자
설명
포함 기준: 다음으로 인한 심부전의 징후 및 증상이 있는 심장 질환의 임상 진단
- 급성 심근경색 또는
- 이전의 심근 경색이 있거나 없는 허혈성 심근병증 또는
- 심장 판막 질환으로 인한 확장성 심근병증, 고혈압성 심장 질환, 심근염 병력(활동성 심근 감염 없음)
제외 기준:
- 없음, 포함 기준을 충족하는 모든 환자가 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AMI
골수유래세포의 관상동맥내 투여로 치료받은 급성 심근경색 환자
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국소 마취 하에서 얻은 50 ml 골수 흡인물로부터 밀도 구배 원심분리에 의해 분리된 자가 골수 유래 세포
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ICM
골수 유래 세포의 관상 동맥 투여로 치료받은 허혈성 심근 병증 환자
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국소 마취 하에서 얻은 50 ml 골수 흡인물로부터 밀도 구배 원심분리에 의해 분리된 자가 골수 유래 세포
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DCM
골수 유래 세포의 관상동맥 투여로 치료받은 확장성 심근병증 환자
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국소 마취 하에서 얻은 50 ml 골수 흡인물로부터 밀도 구배 원심분리에 의해 분리된 자가 골수 유래 세포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장질환 치료를 위한 골수세포 관상동맥내 투여의 시술적 및 장기 안전성 평가
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas M Zeiher, Prof. Dr, Cardiology, Goethe University Frankfurt, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Rosa S, Seeger FH, Honold J, Fischer-Rasokat U, Lehmann R, Fichtlscherer S, Schachinger V, Dimmeler S, Zeiher AM, Assmus B. Procedural safety and predictors of acute outcome of intracoronary administration of progenitor cells in 775 consecutive procedures performed for acute myocardial infarction or chronic heart failure. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Feb;6(1):44-51. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.971705. Epub 2013 Jan 29.
- Leistner DM, Seeger FH, Fischer A, Roxe T, Klotsche J, Iekushi K, Seeger T, Assmus B, Honold J, Karakas M, Badenhoop K, Frantz S, Dimmeler S, Zeiher AM. Elevated levels of the mediator of catabolic bone remodeling RANKL in the bone marrow environment link chronic heart failure with osteoporosis. Circ Heart Fail. 2012 Nov;5(6):769-77. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.966093. Epub 2012 Aug 30.
- Xu Q, Seeger FH, Castillo J, Iekushi K, Boon RA, Farcas R, Manavski Y, Li YG, Assmus B, Zeiher AM, Dimmeler S. Micro-RNA-34a contributes to the impaired function of bone marrow-derived mononuclear cells from patients with cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 5;59(23):2107-17. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.033.
- Assmus B, Fischer-Rasokat U, Honold J, Seeger FH, Fichtlscherer S, Tonn T, Seifried E, Schachinger V, Dimmeler S, Zeiher AM; TOPCARE-CHD Registry. Transcoronary transplantation of functionally competent BMCs is associated with a decrease in natriuretic peptide serum levels and improved survival of patients with chronic postinfarction heart failure: results of the TOPCARE-CHD Registry. Circ Res. 2007 Apr 27;100(8):1234-41. doi: 10.1161/01.RES.0000264508.47717.6b. Epub 2007 Mar 22.
- Luu B, Leistner DM, Herrmann E, Seeger FH, Honold J, Fichtlscherer S, Zeiher AM, Assmus B. Minute Myocardial Injury as Measured by High-Sensitive Troponin T Serum Levels Predicts the Response to Intracoronary Infusion of Bone Marrow-Derived Mononuclear Cells in Patients With Stable Chronic Post-Infarction Heart Failure: Insights From the TOPCARE-CHD Registry. Circ Res. 2017 Jun 9;120(12):1938-1946. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.309938. Epub 2017 Mar 28.
- Honold J, Fischer-Rasokat U, Seeger FH, Leistner D, Lotz S, Dimmeler S, Zeiher AM, Assmus B. Impact of intracoronary reinfusion of bone marrow-derived mononuclear progenitor cells on cardiopulmonary exercise capacity in patients with chronic postinfarction heart failure. Clin Res Cardiol. 2013 Sep;102(9):619-25. doi: 10.1007/s00392-013-0574-1. Epub 2013 Apr 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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