Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuydinperäistä soluhoitoa sydänsairauksien vuoksi saaneiden potilaiden pitkäaikainen arviointi (BMC registry)

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: A. M. Zeiher, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Potilaiden, jotka saavat sydänsairauden intrakoronaarista luuydinperäistä soluhoitoa, pitkäaikainen arviointi ja seurantahoito

Tämä tutkimus tarjoaa seurantatietoa ja hoitoa potilaille, joille on annettu autologinen intrakoronaarinen luuydinsoluhoito laitoksessamme. Potilaiden vastetta hoitoon, sydämen vajaatoiminnan ja sepelvaltimotaudin etenemistä sekä annettujen luuydinsolujen mahdollisia myöhemmin ilmeneviä vaikutuksia seurataan.

Potilaat ovat oikeutettuja tähän seurantatutkimukseen, jos he ovat saaneet laitoksessamme ensimmäisen koronaarisen luuydinsoluannoksen sydänsairauksien hoitoon vuodesta 2001 alkaen.

Osallistujat nähdään klinikalla yleensä 12 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua solun annosta, sillä välin säännöllisiä vuosittaisia ​​puhelinyhteyksiä pidetään 10 vuoden kuluttua solusiirrosta.

Yksityiskohtainen kuvaus sisältää suunnitellut toimenpiteet, jotka suoritetaan kliinisten käyntien aikana ja tarvittaessa lisäkontakteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisillä käynneillä ja tarvittaessa lisäkontakteilla suoritetaan yksityiskohtaisesti seuraavat toimenpiteet:

  • määräajoin lääkärintarkastus ja verikokeet
  • ei-invasiiviset kuvantamistutkimukset voivat sisältää kaikukardiografiaa ja magneettikuvausta
  • elektrokardiogrammi levossa ja juoksumattotestin aikana (voi sisältää spiroergometriatestin)
  • implantoitujen defibrillaattorien/tahdistimen kysely rytmihäiriöiden seurantaa varten

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Cardiology, Department of Internal Medicine III

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät sydänsairaudesta, joilla on peräkkäisiä sydämen vajaatoiminnan merkkejä, joita hoidetaan klinikallamme tai jotka lähetetään soluterapiaan

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Sydänsairauden kliininen diagnoosi, jossa on merkkejä ja oireita sydämen vajaatoiminnasta johtuen

  • akuutti sydäninfarkti tai
  • iskeeminen kardiomyopatia aiemman sydäninfarktin kanssa tai ilman sitä
  • sydänläppäsairaudesta johtuva laajentunut kardiomyopatia, hypertensiivinen sydänsairaus, aiempi sydänlihastulehdus (ei aktiivista sydänlihastulehdusta)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yhtään, kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat ovat kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OLENKO MINÄ
Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, joita hoidettiin luuytimestä peräisin olevien solujen intrakoronaarisella annostelulla
Biologinen: autologiset luuytimestä johdetut solut
autologiset luuytimestä peräisin olevat solut, jotka eristettiin tiheysgradienttisentrifugoinnilla 50 ml:sta luuytimen aspiraattia, joka on saatu paikallispuudutuksessa
ICM
Potilaat, joilla on iskeeminen kardiomyopatia, joita hoidetaan luuytimestä peräisin olevien solujen intrakoronaarisella annostelulla
Biologinen: autologiset luuytimestä johdetut solut
autologiset luuytimestä peräisin olevat solut, jotka eristettiin tiheysgradienttisentrifugoinnilla 50 ml:sta luuytimen aspiraattia, joka on saatu paikallispuudutuksessa
DCM
Potilaat, joilla on laajentunut kardiomyopatia ja joita hoidetaan luuytimestä peräisin olevien solujen intrakoronaarisella annostelulla
Biologinen: autologiset luuytimestä johdetut solut
autologiset luuytimestä peräisin olevat solut, jotka eristettiin tiheysgradienttisentrifugoinnilla 50 ml:sta luuytimen aspiraattia, joka on saatu paikallispuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luuydinsolujen intrakoronaarisen annon menettelyllisen ja pitkän aikavälin turvallisuuden arviointi sydänsairauksien hoitoon
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas M Zeiher, Prof. Dr, Cardiology, Goethe University Frankfurt, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201-01-BMC-Reg

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset autologiset luuytimestä johdetut solut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa