Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnevaluatie van patiënten die van beenmerg afgeleide celtoediening krijgen voor hartaandoeningen (BMC registry)

25 februari 2020 bijgewerkt door: A. M. Zeiher, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Langetermijnevaluatie en nazorg van patiënten die intracoronaire beenmergceltoediening krijgen voor hartaandoeningen

Deze studie zal follow-up informatie en zorg bieden aan patiënten die autologe intracoronaire beenmergceltoediening in onze instelling hebben ondergaan. Patiënten worden gecontroleerd op hun respons op de behandeling, progressie van hartfalen en coronaire hartziekte, en mogelijke later optredende effecten van de toegediende beenmergcellen.

Patiënten komen in aanmerking voor dit vervolgonderzoek als zij vanaf 2001 hun eerste intracoronaire beenmergceltoediening voor de behandeling van hartaandoeningen in onze instelling hebben gekregen.

Deelnemers worden over het algemeen 12 maanden en 5 jaar na celtoediening in de kliniek gezien, ondertussen vinden er tot 10 jaar na celtransplantatie regelmatig jaarlijkse telefonische contacten plaats.

De gedetailleerde beschrijving bevat de geplande verrichtingen die worden uitgevoerd tijdens de klinische bezoeken en, indien nodig, op bijkomende contacten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In detail worden de volgende procedures uitgevoerd tijdens de klinische bezoeken en, indien nodig, op extra contacten:

  • periodiek lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek
  • niet-invasieve beeldvormingsonderzoeken kunnen echocardiografie en magnetische resonantiebeeldvorming omvatten
  • elektrocardiogram in rust en tijdens loopbandtesten (kan spiro-ergometrietesten omvatten)
  • ondervraging van geïmplanteerde defibrillatoren / pacemakers voor het bewaken van aritmieën

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Cardiology, Department of Internal Medicine III

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hartaandoening met opeenvolgende tekenen van hartfalen, die in onze kliniek worden behandeld of worden doorverwezen voor celtherapie

Beschrijving

Opnamecriteria: Klinische diagnose van hartziekte met tekenen en symptomen van hartfalen als gevolg van

  • acuut myocardinfarct of
  • ischemische cardiomyopathie met of zonder eerder myocardinfarct of
  • gedilateerde cardiomyopathie als gevolg van hartklepaandoening, hypertensieve hartaandoening, voorgeschiedenis van myocarditis (geen actieve myocardiale infectie aanwezig)

Uitsluitingscriteria:

  • geen, alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AMI
Patiënten met een acuut myocardinfarct behandeld met intracoronaire toediening van beenmergcellen
Biologisch: autologe beenmerg-afgeleide cellen
autologe van beenmerg afgeleide cellen geïsoleerd door dichtheidsgradiëntcentrifugatie uit 50 ml beenmergaspiraat verkregen onder plaatselijke verdoving
ICM
Patiënten met ischemische cardiomyopathie behandeld met intracoronaire toediening van beenmergcellen
Biologisch: autologe beenmerg-afgeleide cellen
autologe van beenmerg afgeleide cellen geïsoleerd door dichtheidsgradiëntcentrifugatie uit 50 ml beenmergaspiraat verkregen onder plaatselijke verdoving
DCM
Patiënten met gedilateerde cardiomyopathie behandeld met intracoronaire toediening van uit beenmerg afgeleide cellen
Biologisch: autologe beenmerg-afgeleide cellen
autologe van beenmerg afgeleide cellen geïsoleerd door dichtheidsgradiëntcentrifugatie uit 50 ml beenmergaspiraat verkregen onder plaatselijke verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van procedurele en langetermijnveiligheid van intracoronaire toediening van beenmergcellen voor de behandeling van hartaandoeningen
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas M Zeiher, Prof. Dr, Cardiology, Goethe University Frankfurt, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2001

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201-01-BMC-Reg

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren