Accurate Controlled Dental Sedation (ACDS)
2009년 8월 21일 업데이트: Okayama University
The Clinical Efficacy of the Combination Target Controlled Infusion With Bispectral Index Monitor in Propofol Sedation for Dental Patients With Mental Retardation
The aim of this study is to evaluate benefits of the method of dental sedation using Target controlled infusion (TCI) combined with Bispectral index (BIS) monitoring in patients with Mental Retardation and challenging behavior.
연구 개요
상세 설명
The intravenous sedation of using of propofol is very effective for dental patients with Mental Retardation and challenging behavior.
However, it is very difficult to titrate the dose of propofol for maintaining the adequate sedative depth because of the difficulty of verbal communication with them.
Therefore, the infusion of excessive propofol dose elicits the complications and delay of recovery.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Okayama, 일본, 700-8525
- Department of Dental Anesthesiology, Okayama University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Participants aged 16 or over,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1 or 2
- The treatments of dental caries, endodontics, periodontics and prosthesis were planed
- Participants had moderate or severe Mental Retardation, and were not completely cooperated with dental treatment
Exclusion Criteria:
- Patients could communicate and cooperate with dental treatment, but used dental sedation for decrease of the anxiety and the fear about dental treatment or another reasons,
- Patients needed premedication
- Patients had uncontrolled or sever medical condition
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Mental Retardation
|
Using TCI and BIS or not
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
The dose of anesthesia agent
기간: 1 day
|
1 day
|
|
The recovery times of eyelash reflex and eye opening
기간: 1 day
|
1 day
|
|
The time to going home
기간: 1 day
|
1 day
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hitoshi Higuchi, D.D.S., Ph.D, Okayama University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Target controlled infusion(TCI), Bispectral index(BIS)에 대한 임상 시험
-
Hasselt UniversityZiekenhuis Oost-Limburg알려지지 않은
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityChinese Medical Association알려지지 않은혈역학적 불안정성 | 부신 억제
-
Johns Hopkins UniversityMercy Medical Center완전한