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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05440058
근육 이완제 투여와 관련된 BIS 모니터링
2023년 10월 11일 업데이트: Matthew J. Ritter, Mayo Clinic
근이완제 투여와 관련하여 Bispectral Index Monitoring 개시 시점의 영향
이 연구의 목적은 BIS(Bispectral Index) 모니터를 시작해야 하는 전반적인 최적의 타이밍(근육 이완제 투여 전 또는 후)을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BIS 모니터링이 사용되는 선택적 심혈관 수술을 받는 성인.
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 받는 중
- 로쿠로늄에 의한 근육이완 투여
제외 기준:
- 환자 거부
- 소아 환자
- 비상 절차
- 경동맥 또는 뇌혈관 질환이 있거나 의심되는 환자
- 이전 뇌졸중 환자
- 올바른 센서 배치를 방해하는 피부 상태 또는 해부학적 구조
- 연구 기간 동안 케타민을 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BIS 모니터링
피험자의 이마에 BIS 센서를 적용합니다.
|
EEG 활동 및 마취에 대한 근육 반응을 기록하기 위한 왼쪽 및 오른쪽 센서는 마취 환자의 진정 깊이를 평가하기 위해 마취 제공자가 수술실에서 활용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
BIS 가치
기간: 수술실에서 25분간
|
왼쪽 및 오른쪽 BIS 센서에서 측정된 매개변수입니다.
BIS 모니터 알고리즘은 EEG 정보를 초 단위로 처리하여 환자의 의식 수준에 해당하는 숫자(0-100)를 출력합니다.
0 수준은 EEG 활동이 없음을 나타냅니다. 100 수준은 깨어 있는 EEG 활동을 나타냅니다.
|
수술실에서 25분간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew Ritter, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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