Accurate Controlled Dental Sedation (ACDS)
2009. augusztus 21. frissítette: Okayama University
The Clinical Efficacy of the Combination Target Controlled Infusion With Bispectral Index Monitor in Propofol Sedation for Dental Patients With Mental Retardation
The aim of this study is to evaluate benefits of the method of dental sedation using Target controlled infusion (TCI) combined with Bispectral index (BIS) monitoring in patients with Mental Retardation and challenging behavior.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The intravenous sedation of using of propofol is very effective for dental patients with Mental Retardation and challenging behavior.
However, it is very difficult to titrate the dose of propofol for maintaining the adequate sedative depth because of the difficulty of verbal communication with them.
Therefore, the infusion of excessive propofol dose elicits the complications and delay of recovery.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Okayama, Japán, 700-8525
- Department of Dental Anesthesiology, Okayama University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants aged 16 or over,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1 or 2
- The treatments of dental caries, endodontics, periodontics and prosthesis were planed
- Participants had moderate or severe Mental Retardation, and were not completely cooperated with dental treatment
Exclusion Criteria:
- Patients could communicate and cooperate with dental treatment, but used dental sedation for decrease of the anxiety and the fear about dental treatment or another reasons,
- Patients needed premedication
- Patients had uncontrolled or sever medical condition
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mental Retardation
|
Using TCI and BIS or not
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The dose of anesthesia agent
Időkeret: 1 day
|
1 day
|
|
The recovery times of eyelash reflex and eye opening
Időkeret: 1 day
|
1 day
|
|
The time to going home
Időkeret: 1 day
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hitoshi Higuchi, D.D.S., Ph.D, Okayama University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 21.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1104mai
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális retardáció
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
Klinikai vizsgálatok a Target controlled infusion(TCI), Bispectral index(BIS)
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIsmeretlen
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyProf. Dr. I. Chiricuta Institute of OncologyBefejezve