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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00966446
지역사회 내 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 전파의 역학 및 예방
2019년 7월 1일 업데이트: University of Pennsylvania
지역사회에서 MRSA 전파의 역학 및 예방
이 프로젝트의 전반적인 목표는 지역사회에서 MRSA 전파의 역학을 밝히고 이 환경에서 MRSA 전파를 방지하기 위한 개입을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 다음과 같습니다.
펜실베니아 주에서 이 질병의 부담을 줄이기 위해 지역사회 환경에서 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 감염의 확산을 줄이기 위한 잠재적 개입을 결정 요인을 조사하고 평가합니다. 이 목표에는 다음과 같은 구체적인 목표가 있습니다.
- MRSA 피부 및 연조직 감염(SSTI) 환자와 가족 접촉자 사이에서 장기간의 MRSA 집락화, MRSA 전파 및 임상적 MRSA 감염에 대한 숙주, 미생물학적 및 환경적 위험 요인을 식별하고 확률적 에이전트 기반 모델링 방법을 사용하여 MRSA의 2차 확산을 정량화합니다. 가정에서의 CO-MRSA.
- 가정 내 MRSA 감염에 대한 탈식민화 개입의 영향을 평가합니다.
- 중재를 위한 잠재적인 미래 면역학적 표적을 식별하기 위해 MRSA 집락화, 전파 및 감염을 억제하는 Streptococcus pneumoniae 집락화 능력의 기본이 되는 면역학적 메커니즘을 식별합니다.
- 기초 과학, 역학 및 임상 개입 연구를 연결하는 활동을 위한 역량을 갖춘, 항생제 내성 연구에 중점을 둔 우수 센터를 위한 인프라 개발
- 미래의 생의학 과학자 및 임상 연구자의 파이프라인을 늘리기 위해 학부생 및 대학원생, 특히 소외된 소수 집단의 기초 및 임상 연구 교육 기회를 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
223
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRSA로 인한 피부 또는 연조직 감염에 대해 지표 사례가 치료되는 모든 가구 구성원. 가족이 등록되려면 모든 가족 구성원이 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 지표 사례에서 지난 6개월 이내의 이전 MRSA; 생후 6개월 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독되지 않은 탈식민화
가구는 MRSA를 위해 탈식민화를 겪습니다.
개입에는 제공된 지침에 따라 연구 등록 첫 7일 동안 매일 두 번 Mupirocin 연고를 바르는 것과 Hibliclens 바디워시를 총 두 번(연구 등록 1일과 7일) 사용하는 것이 포함됩니다.
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가구는 Mupirocin 비강 연고와 Hibiclens 바디 워시로 MRSA에 대한 탈식민화를 겪게 됩니다.
즉, 개입에는 제공된 지침에 따라 연구 등록 첫 7일 동안 각 콧구멍에 Mupirocin 연고를 매일 두 번 바르고 Hibliclens 바디 워시를 총 두 번(연구 등록 1일과 7일) 사용하는 것이 포함됩니다.
가구에는 자세한 서면 지침이 제공되며 각 가구 구성원의 규정 준수를 추적하는 로그를 작성하라는 요청을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 감독된 탈식민화
가구는 MRSA를 위해 탈식민화를 겪습니다.
개입에는 제공된 지침에 따라 연구 등록 첫 7일 동안 매일 두 번 Mupirocin 연고를 바르는 것과 Hibliclens 바디워시를 총 두 번(연구 등록 1일과 7일) 사용하는 것이 포함됩니다.
연구 직원은 준수를 보장하기 위해 이 개입 중에 가족 구성원과 연락합니다.
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가구는 Mupirocin 비강 연고와 Hibiclens 바디 워시로 MRSA에 대한 탈식민화를 겪게 됩니다.
즉, 개입에는 제공된 지침에 따라 연구 등록 첫 7일 동안 각 콧구멍에 Mupirocin 연고를 매일 두 번 바르고 Hibliclens 바디 워시를 총 두 번(연구 등록 1일과 7일) 사용하는 것이 포함됩니다.
가구에는 자세한 서면 지침이 제공되며 각 가구 구성원의 규정 준수를 추적하는 로그를 작성하라는 요청을 받습니다.
또한, 준수 여부를 확인하고 가족 구성원에게 탈식민화 프로토콜을 수행하도록 알림을 제공하고 가족 구성원이 가질 수 있는 질문/우려 사항에 답변하기 위해 전화나 문자 메시지를 통해 연구 자료로 가구에 연락합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 간섭 없음
가구는 활성 MRSA 탈식민화 프로토콜을 거치지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 감염
기간: 6개월 이내
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새로운 MRSA 감염 확인
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6개월 이내
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처음 두 번 연속 샘플링 기간 완료
기간: 2개월 이내
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적어도 처음 두 번의 연속 샘플링 기간 동안 샘플을 반환한 피험자가 분석에 포함되었습니다.
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2개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 집락 제거까지의 시간
기간: 6개월 이내
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감시 문화는 두 번의 연속 샘플링 기간 동안 음성입니다. 제거 날짜는 마지막 양성 감시 문화 날짜와 첫 번째 음성 감시 문화 날짜 사이의 중간 시점으로 결정됩니다.
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6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ebbing Lautenbach, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shahbazian JH, Hahn PD, Ludwig S, Ferguson J, Baron P, Christ A, Spicer K, Tolomeo P, Torrie AM, Bilker WB, Cluzet VC, Hu B, Julian K, Nachamkin I, Rankin SC, Morris DO, Lautenbach E, Davis MF. Multidrug and Mupirocin Resistance in Environmental Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Isolates from Homes of People Diagnosed with Community-Onset MRSA Infection. Appl Environ Microbiol. 2017 Oct 31;83(22):e01369-17. doi: 10.1128/AEM.01369-17. Print 2017 Nov 15.
- Cluzet VC, Gerber JS, Metlay JP, Nachamkin I, Zaoutis TE, Davis MF, Julian KG, Linkin DR, Coffin SE, Margolis DJ, Hollander JE, Bilker WB, Han X, Mistry RD, Gavin LJ, Tolomeo P, Wise JA, Wheeler MK, Hu B, Fishman NO, Royer D, Lautenbach E; CDC Prevention Epicenters Program. The Effect of Total Household Decolonization on Clearance of Colonization With Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Oct;37(10):1226-33. doi: 10.1017/ice.2016.138. Epub 2016 Jul 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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