Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i zapobieganie przenoszeniu metycylinoopornego Staphylococcus aureus (MRSA) we Wspólnocie

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Epidemiologia i zapobieganie przenoszeniu MRSA we Wspólnocie

Ogólnym celem tego projektu jest wyjaśnienie epidemiologii transmisji MRSA w społeczności i przetestowanie interwencji zapobiegającej transmisji MRSA w tym środowisku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólne cele tego projektu to:

  1. zbadanie uwarunkowań i ocena potencjalnych interwencji w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się zakażeń Staphylococcus aureus (MRSA) opornych na metycylinę w środowiskach społecznych w celu zmniejszenia obciążenia tą chorobą w stanie Pensylwania. Cel ten ma następujące cele szczegółowe:

    • identyfikacja żywiciela, mikrobiologicznych i środowiskowych czynników ryzyka przedłużającej się kolonizacji MRSA, przenoszenia MRSA i klinicznego zakażenia MRSA wśród pacjentów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (SSTI) wywołanymi przez MRSA oraz ich kontaktów domowych, a także wykorzystanie stochastycznych metod modelowania opartych na czynnikach do oszacowania wtórnego rozprzestrzeniania się CO-MRSA w gospodarstwach domowych.
    • ocena wpływu interwencji dekolonizacyjnej na zakażenia MRSA w gospodarstwie domowym.
    • zidentyfikowanie mechanizmów immunologicznych leżących u podstaw zdolności kolonizacji Streptococcus pneumoniae do hamowania kolonizacji, przenoszenia i infekcji MRSA w celu zidentyfikowania potencjalnych przyszłych celów immunologicznych dla interwencji.
  2. wspieranie wielodyscyplinarnej i międzyinstytucjonalnej współpracy oraz rozwijanie infrastruktury dla centrum doskonałości zajmującego się badaniami nad lekoopornością na środki przeciwdrobnoustrojowe, zdolnego do prowadzenia działań łączących nauki podstawowe, epidemiologiczne i kliniczne badania interwencyjne
  3. zwiększenie możliwości szkolenia w zakresie badań podstawowych i klinicznych dla studentów studiów licencjackich i magisterskich, zwłaszcza z niedostatecznie reprezentowanych mniejszości, w celu zwiększenia liczby przyszłych naukowców zajmujących się biomedycyną i badaczy klinicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy członkowie gospodarstwa domowego, w którym przypadek indeksu jest leczony z powodu zakażenia skóry lub tkanek miękkich wywołanego przez MRSA. Wszyscy członkowie gospodarstwa domowego muszą wyrazić zgodę na uczestnictwo, aby gospodarstwo domowe zostało zarejestrowane

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy MRSA w ciągu ostatnich 6 miesięcy w przypadku indeksu; wiek poniżej 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nienadzorowana dekolonizacja
Gospodarstwa domowe przechodzą dekolonizację pod kątem MRSA. Interwencja obejmuje stosowanie maści Mupirocin dwa razy dziennie przez pierwsze 7 dni włączenia do badania oraz łącznie dwukrotne stosowanie żelu do mycia ciała Hibliclens (w 1. i 7. dniu włączenia do badania) zgodnie z dostarczonymi instrukcjami.
Gospodarstwa domowe zostaną poddane dekolonizacji w kierunku MRSA za pomocą maści do nosa Mupirocin i płynu do mycia ciała Hibiclens. Oznacza to, że interwencja obejmuje stosowanie maści Mupirocin dwa razy dziennie do każdego otworu nosowego przez pierwsze 7 dni włączenia do badania, a także dwukrotne stosowanie płynu do mycia ciała Hibliclens łącznie (w 1. i 7. dniu włączenia do badania) zgodnie z dostarczonymi instrukcjami. Gospodarstwa domowe otrzymują szczegółowe, pisemne instrukcje i są proszone o wypełnienie dzienników śledzenia zgodności dla każdego członka gospodarstwa domowego.
Inne nazwy:
  • Eksperymentalna: nienadzorowana dekolonizacja
EKSPERYMENTALNY: Nadzorowana dekolonizacja
Gospodarstwa domowe przechodzą dekolonizację pod kątem MRSA. Interwencja obejmuje stosowanie maści Mupirocin dwa razy dziennie przez pierwsze 7 dni włączenia do badania oraz łącznie dwukrotne stosowanie żelu do mycia ciała Hibliclens (w 1. i 7. dniu włączenia do badania) zgodnie z dostarczonymi instrukcjami. Personel badawczy jest w kontakcie z członkami gospodarstwa domowego podczas tej interwencji, aby zapewnić zgodność.
Gospodarstwa domowe zostaną poddane dekolonizacji w kierunku MRSA za pomocą maści do nosa Mupirocin i płynu do mycia ciała Hibiclens. Oznacza to, że interwencja obejmuje stosowanie maści Mupirocin dwa razy dziennie do każdego otworu nosowego przez pierwsze 7 dni włączenia do badania, a także dwukrotne stosowanie płynu do mycia ciała Hibliclens łącznie (w 1. i 7. dniu włączenia do badania) zgodnie z dostarczonymi instrukcjami. Gospodarstwa domowe otrzymują szczegółowe, pisemne instrukcje i są proszone o wypełnienie dzienników śledzenia zgodności dla każdego członka gospodarstwa domowego. Ponadto pracownicy naukowi kontaktują się z gospodarstwami domowymi za pośrednictwem telefonu lub wiadomości tekstowych w celu zapewnienia zgodności, przypomnienia członkom gospodarstwa domowego o wykonaniu protokołu dekolonizacji, a także udzielenia odpowiedzi na wszelkie pytania/wątpliwości członków gospodarstwa domowego.
Inne nazwy:
  • Eksperymentalna: nadzorowana dekolonizacja
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
Gospodarstwa domowe nie są objęte aktywnym protokołem dekolonizacji MRSA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracająca infekcja
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Potwierdzone nowe infekcje MRSA
W ciągu 6 miesięcy
Ukończono pierwsze dwa kolejne okresy pobierania próbek
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy
Badani, którzy zwrócili próbki przez co najmniej dwa pierwsze kolejne okresy pobierania próbek, zostali włączeni do analizy
W ciągu 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wyeliminowania kolonizacji gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA).
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Hodowle obserwacyjne ujemne przez dwa kolejne okresy pobierania próbek; data zwolnienia określona jako punkt środkowy między datą ostatniej pozytywnej hodowli kontrolnej a pierwszą negatywną kulturą kontrolną.
W ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebbing Lautenbach, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj