Epidemiologie a prevence přenosu meticilinu rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA) ve Společenství
1. července 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania
Epidemiologie a prevence přenosu MRSA ve Společenství
Celkovým cílem tohoto projektu je objasnit epidemiologii přenosu MRSA v komunitě a otestovat intervenci k prevenci přenosu MRSA v tomto prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkové cíle tohoto projektu jsou:
prozkoumat determinanty a vyhodnotit potenciální intervence ke snížení šíření infekcí Staphylococcus aureus (MRSA) rezistentních na meticilin v komunitních prostředích, aby se snížila zátěž této nemoci ve státě Pennsylvania. Tento cíl má následující konkrétní cíle:
- identifikovat hostitelské, mikrobiologické a environmentální rizikové faktory pro prodlouženou kolonizaci MRSA, přenos MRSA a klinickou infekci MRSA u pacientů s MRSA infekcemi kůže a měkkých tkání (SSTI) a jejich kontakty v domácnosti a používat metody modelování založené na stochastických agens ke kvantifikaci sekundárního šíření CO-MRSA v domácnostech.
- zhodnotit dopad dekolonizační intervence na infekce MRSA v domácnosti.
- identifikovat imunologické mechanismy, které jsou základem schopnosti kolonizace Streptococcus pneumoniae inhibovat kolonizaci, přenos a infekci MRSA s cílem identifikovat potenciální budoucí imunologické cíle pro intervence.
- podporovat multidisciplinární a meziinstitucionální spolupráci a rozvíjet infrastrukturu pro centrum excelence zaměřené na výzkum antimikrobiální lékové rezistence s kapacitou pro činnosti propojující základní vědecké, epidemiologické a klinické intervenční studie
- zlepšit příležitosti pro školení v základním a klinickém výzkumu pro vysokoškolské a postgraduální studenty, zejména z nedostatečně zastoupených menšin, s cílem zvýšit počet budoucích biomedicínských vědců a klinických výzkumníků
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
223
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni členové domácnosti, ve které je indexový případ léčen na infekci kůže nebo měkkých tkání způsobenou MRSA. Všichni členové domácnosti musí souhlasit s účastí, aby mohla být domácnost zapsána
Kritéria vyloučení:
- předchozí MRSA za posledních 6 měsíců v případě indexu; věk méně než 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dekolonizace bez dozoru
Domácnosti procházejí dekolonizací pro MRSA.
Intervence zahrnuje aplikaci masti Mupirocin dvakrát denně po dobu prvních 7 dnů zařazení do studie, stejně jako celkem dvakrát použití mýdla Hibliclens (v den 1 a den 7 od zařazení do studie) podle poskytnutých pokynů.
|
Domácnosti projdou dekolonizací na MRSA pomocí nosní masti Mupirocin a tělové vody Hibiclens.
To znamená, že intervence zahrnuje aplikaci masti Mupirocin dvakrát denně do každé nosní dírky po dobu prvních 7 dnů zařazení do studie, stejně jako celkem dvakrát použití Hibliclens body wash (v den 1 a den 7 od zařazení do studie) podle poskytnutých pokynů.
Domácnosti dostávají podrobné písemné pokyny a jsou požádány o vyplnění protokolů sledujících dodržování předpisů pro každého člena domácnosti.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízená dekolonizace
Domácnosti procházejí dekolonizací pro MRSA.
Intervence zahrnuje aplikaci masti Mupirocin dvakrát denně po dobu prvních 7 dnů zařazení do studie, stejně jako celkem dvakrát použití mýdla Hibliclens (v den 1 a den 7 od zařazení do studie) podle poskytnutých pokynů.
Pracovníci studie jsou během této intervence v kontaktu se členy domácnosti, aby zajistili dodržování.
|
Domácnosti projdou dekolonizací na MRSA pomocí nosní masti Mupirocin a tělové vody Hibiclens.
To znamená, že intervence zahrnuje aplikaci masti Mupirocin dvakrát denně do každé nosní dírky po dobu prvních 7 dnů zařazení do studie, stejně jako celkem dvakrát použití Hibliclens body wash (v den 1 a den 7 od zařazení do studie) podle poskytnutých pokynů.
Domácnosti dostávají podrobné písemné pokyny a jsou požádány o vyplnění protokolů sledujících dodržování předpisů pro každého člena domácnosti.
Kromě toho jsou domácnosti kontaktováni studijními pracovníky prostřednictvím telefonu nebo textových zpráv, aby zajistili dodržování předpisů, poskytli členům domácnosti připomínky k provedení dekolonizačního protokolu a odpověděli na jakékoli otázky/problémy, které mohou mít členové domácnosti.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Domácnosti neprocházejí aktivním protokolem dekolonizace MRSA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakující se infekce
Časové okno: Do 6 měsíců
|
Potvrzené nové infekce MRSA
|
Do 6 měsíců
|
|
První dvě po sobě jdoucí období vzorkování dokončena
Časové okno: Do 2 měsíců
|
Subjekty, které vrátily vzorky alespoň po první dvě po sobě jdoucí období odběru vzorků, byly zahrnuty do analýzy
|
Do 2 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do vymizení kolonizace methicilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA).
Časové okno: Do 6 měsíců
|
Kontrolní kultury negativní po dvě po sobě jdoucí období odběru vzorků; datum propuštění určené jako střed mezi datem poslední kultivace pozitivního sledování a první kultivace negativního sledování.
|
Do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebbing Lautenbach, MD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shahbazian JH, Hahn PD, Ludwig S, Ferguson J, Baron P, Christ A, Spicer K, Tolomeo P, Torrie AM, Bilker WB, Cluzet VC, Hu B, Julian K, Nachamkin I, Rankin SC, Morris DO, Lautenbach E, Davis MF. Multidrug and Mupirocin Resistance in Environmental Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Isolates from Homes of People Diagnosed with Community-Onset MRSA Infection. Appl Environ Microbiol. 2017 Oct 31;83(22):e01369-17. doi: 10.1128/AEM.01369-17. Print 2017 Nov 15.
- Cluzet VC, Gerber JS, Metlay JP, Nachamkin I, Zaoutis TE, Davis MF, Julian KG, Linkin DR, Coffin SE, Margolis DJ, Hollander JE, Bilker WB, Han X, Mistry RD, Gavin LJ, Tolomeo P, Wise JA, Wheeler MK, Hu B, Fishman NO, Royer D, Lautenbach E; CDC Prevention Epicenters Program. The Effect of Total Household Decolonization on Clearance of Colonization With Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Oct;37(10):1226-33. doi: 10.1017/ice.2016.138. Epub 2016 Jul 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
27. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 809899
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .