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Epidemiologie und Prävention der Übertragung von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (MRSA) in der Gemeinschaft

1. Juli 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Epidemiologie und Prävention der MRSA-Übertragung in der Gemeinschaft

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Epidemiologie der MRSA-Übertragung in der Gemeinschaft aufzuklären und eine Intervention zu testen, um die MRSA-Übertragung in diesem Umfeld zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die allgemeinen Ziele dieses Projekts sind:

  1. Untersuchung der Determinanten und Bewertung potenzieller Interventionen zur Verringerung der Ausbreitung von Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA)-Infektionen in Gemeinschaftsumgebungen, um die Belastung durch diese Krankheit im Bundesstaat Pennsylvania zu verringern. Dieses Ziel hat die folgenden spezifischen Ziele:

    • Wirts-, mikrobiologische und Umwelt-Risikofaktoren für eine verlängerte MRSA-Kolonisierung, MRSA-Übertragung und klinische MRSA-Infektion bei Patienten mit MRSA-Haut- und Weichteilinfektionen (SSTIs) und ihren Haushaltskontakten zu identifizieren und stochastische wirkstoffbasierte Modellierungsmethoden zur Quantifizierung der sekundären Ausbreitung zu verwenden CO-MRSA in Haushalten.
    • um die Auswirkungen einer Dekolonisierungsmaßnahme auf MRSA-Infektionen im Haushalt zu bewerten.
    • immunologische Mechanismen zu identifizieren, die der Fähigkeit der Streptococcus pneumoniae-Kolonisierung zugrunde liegen, die MRSA-Kolonisierung, -Übertragung und -Infektion zu hemmen, um potenzielle zukünftige immunologische Ziele für Interventionen zu identifizieren.
  2. Förderung multidisziplinärer und institutionenübergreifender Zusammenarbeit und Entwicklung der Infrastruktur für ein Exzellenzzentrum, das sich auf die Erforschung der Resistenz gegen antimikrobielle Wirkstoffe konzentriert und über die Kapazität für Aktivitäten verfügt, die Grundlagenforschung, epidemiologische und klinische Interventionsstudien verbinden
  3. Verbesserung der Möglichkeiten für die Ausbildung in Grundlagenforschung und klinischer Forschung für Studenten und Doktoranden, insbesondere aus unterrepräsentierten Minderheiten, um die Pipeline zukünftiger biomedizinischer Wissenschaftler und klinischer Forscher zu vergrößern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Mitglieder eines Haushalts, in dem der Indexfall wegen einer Haut- oder Weichteilinfektion aufgrund von MRSA behandelt wird. Alle Haushaltsmitglieder müssen der Teilnahme zustimmen, damit der Haushalt angemeldet werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger MRSA innerhalb der letzten 6 Monate im Indexfall; Alter weniger als 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Unbeaufsichtigte Entkolonialisierung
Haushalte werden wegen MRSA dekolonisiert. Die Intervention umfasst das zweimal tägliche Auftragen von Mupirocin-Salbe in den ersten 7 Tagen der Studienaufnahme sowie die zweimalige Verwendung von Hibliclens-Körperwaschung (an Tag 1 und Tag 7 der Studienaufnahme) gemäß den bereitgestellten Anweisungen.
Arzneimittel: Unbeaufsichtigte Entkolonialisierung
Haushalte werden einer Dekolonisierung auf MRSA mit Mupirocin-Nasensalbe und Hibiclens-Körperwaschung unterzogen. Dies bedeutet, dass die Intervention das zweimal tägliche Auftragen von Mupirocin-Salbe in jedes Nasenloch für die ersten 7 Tage der Studieneinschreibung sowie die zweimalige Verwendung von Hibliclens-Körperwaschung (an Tag 1 und Tag 7 der Studieneinschreibung) gemäß den bereitgestellten Anweisungen umfasst. Die Haushalte erhalten detaillierte, schriftliche Anweisungen und werden gebeten, Protokolle auszufüllen, die die Einhaltung der Vorschriften für jedes Haushaltsmitglied verfolgen.
Andere Namen:
  • Experimentell: Unbeaufsichtigte Entkolonialisierung
EXPERIMENTAL: Überwachte Entkolonialisierung
Haushalte werden wegen MRSA dekolonisiert. Die Intervention umfasst das zweimal tägliche Auftragen von Mupirocin-Salbe in den ersten 7 Tagen der Studienaufnahme sowie die zweimalige Verwendung von Hibliclens-Körperwaschung (an Tag 1 und Tag 7 der Studienaufnahme) gemäß den bereitgestellten Anweisungen. Das Studienpersonal steht während dieser Intervention mit Haushaltsmitgliedern in Kontakt, um die Einhaltung sicherzustellen.
Arzneimittel: Überwachte Entkolonialisierung
Haushalte werden einer Dekolonisierung auf MRSA mit Mupirocin-Nasensalbe und Hibiclens-Körperwaschung unterzogen. Dies bedeutet, dass die Intervention das zweimal tägliche Auftragen von Mupirocin-Salbe in jedes Nasenloch für die ersten 7 Tage der Studieneinschreibung sowie die zweimalige Verwendung von Hibliclens-Körperwaschung (an Tag 1 und Tag 7 der Studieneinschreibung) gemäß den bereitgestellten Anweisungen umfasst. Die Haushalte erhalten detaillierte, schriftliche Anweisungen und werden gebeten, Protokolle auszufüllen, die die Einhaltung der Vorschriften für jedes Haushaltsmitglied verfolgen. Darüber hinaus werden die Haushalte von Studienmitarbeitern per Telefon oder SMS kontaktiert, um die Einhaltung sicherzustellen, die Haushaltsmitglieder an die Durchführung des Dekolonisierungsprotokolls zu erinnern und alle Fragen / Bedenken der Haushaltsmitglieder zu beantworten.
Andere Namen:
  • Experimentell: Überwachte Entkolonialisierung
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Haushalte unterliegen keinem aktiven MRSA-Dekolonisierungsprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkehrende Infektion
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
Bestätigte neue MRSA-Infektionen
Innerhalb von 6 Monaten
Die ersten beiden aufeinanderfolgenden Probenahmeperioden sind abgeschlossen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten
Probanden, die Proben für mindestens die ersten beiden aufeinanderfolgenden Probenahmezeiträume zurücksendeten, wurden in die Analyse eingeschlossen
Innerhalb von 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Clearance der Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus (MRSA)-Kolonisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
Überwachungskulturen für zwei aufeinanderfolgende Probenahmeperioden negativ; Clearance-Datum, bestimmt als Mittelpunkt zwischen dem Datum der letzten positiven Überwachungskultur und der ersten negativen Überwachungskultur.
Innerhalb von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Children's Hospital of Philadelphia
Milton S. Hershey Medical Center
Pennsylvania Department of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebbing Lautenbach, MD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 809899

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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